Ликферр 100 ампулы 20мг/мл 5мл N5

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Ликферр 100 ампулы 20мг/мл 5мл N5

Цена: 1340 руб
Действующее вещество: Железа гидроксид
Порядок отпуска: По рецепту
Категория: Источники Железа
Бренд: Ликферр
Производитель: Уточняйте производителя при получении товара Самрудх Фармасьютикалз Пвт.Лтд/Сотекс (Индия/Россия)
Оплата и способы получения
Оплата наличными или картой при получении
Самовывоз сегодня
в наличии 12 аптеках

Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеках.
Сведения о производителе и стране производства товара уточняйте при покупке.

Характеристики

Раствор: коллоидный, от красно-коричневого до коричневого цвета.


Форма выпуска: ампулы
Дозировка: 20мг/мл
Фасовка: 5шт
Инструкция
СОСТАВ
Раствор для внутривенного введения: 1 мл. действующее вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (в пересчете на железо (III)20 мгвспомогательные вещества: натрия гидроксид - до pH 11; вода для инъекций - до 1 мл
ПОКАЗАНИЯ
Лечение Железодефицитных Состояний В Следующих Случаях:
- При Клинической Потребности В Быстром Восполнении Запасов Железа;
- У Пациентов, Которые Не Переносят Пероральные Препараты Железа Или Не Соблюдают Режим Лечения;
- При Наличии Активного Воспалительного Заболевания Кишечника, Когда Пероральные Препараты Железа Неэффективны.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
повышенная чувствительность к железо-сахарозному комплексу или любому компоненту, входящему в состав препарата;
анемия, не обусловленная дефицитом железа;
наличие признаков перегрузки железом или врожденные нарушения процессов его утилизации;
I триместр беременности.
С осторожностью: бронхиальная астма; экзема; поливалентная аллергия; аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа; лица, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты.
Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови, в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
В/в, путем капельной инфузии или медленной инъекции, или непосредственно в венозный участок диализной системы.
Перед вскрытием ампулы/флаконы нужно осмотреть на наличие возможного осадка или повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Введение препарата должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт диагностики и лечения анафилактических реакций, в условиях специализированного отделения.
Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии, включающей 0,1% раствор эпинефрина (адреналин), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты.
Тест-доза не является надежным прогностическим фактором развития в последующем реакций гиперчувствительности, в связи с чем ее предварительное введение не рекомендуется.
Во время введения препарата и непосредственно после введения пациенты должны находиться под наблюдением врача.
При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено.
Необходимо наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 мин после каждого введения препарата Ликферр100® в терапевтической дозе и на предмет отсутствия нежелательных явлений.
В/в капельная инфузия
Непосредственно перед инфузией препарат Ликферр100® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида, а полученный раствор следует вводить следующим образом (см. таблицу 1).
Таблица 1

    
        Доза препарата, мг железа
        Доза препарата, мл
        Максимальный объем разведения стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, мл
        Минимальное время инфузии
    
    
        100
        5
        100
        15 мин
    
    
        200
        10
        200
        30 мин
    
    
        300
        15
        300
        1,5 ч
    
    
        400
        20
        400
        2,5 ч
    
    
        500
        25
        500
        3,5 ч
    

В/в инъекция
Препарат Ликферр100® может вводиться путем медленной в/в инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту, и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию.
Инъекция в венозный участок диализной системы
Препарат Ликферр100® можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для в/в инъекции.
Дозы
Для каждого пациента следует индивидуально рассчитывать кумулятивную дозу препарата Ликферр100®, которую нельзя превышать.
Общая кумулятивная доза препарата Ликферр100®, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании содержания Hb и массы тела. Дозу препарата Ликферр100® следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони.
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (целевое содержание Нb - фактическое содержание Нb) (г/л) × 0,24* + депонированное железо (мг).
При массе тела менее 35 кг: целевое содержание Hb = 130 г/л, а количество депонированного железа = 15 мг/кг.
При массе тела 35 кг и больше: целевое содержание Hb = 150 г/л, а количество депонированного железа = 500 мг.
* Коэффициент 0,24 = 0,0034 (содержание железа в Hb = 0,34%) × 0,07 (масса крови »7% от массы тела) × 1000 (перевод (г) в (мг).
Общее количество препарата Ликферр100®, которое следует ввести (мл), = Общий дефицит железа (мг)/20 мг железа (мл).
Общее количество препарата Ликферр100® (мл), которое следует ввести, в зависимости от массы тела, фактического содержания Hb и целевого содержания Hb*
Таблица 2

    
        Масса тела, кг
        Общее количество препарата Ликферр100® (20 мг железа на мл), которое следует ввести
    
    
        Нb 60 г/л
        Нb 75 г/л
        Нb 90 г/л
        Нb 105 г/л
    
    
        Fe, мг
        мл
        Fe, мг
        мл
        Fe, мг
        мл
        Fe, мг
        мл
    
    
        5
        160
        8
        140
        7
        120
        6
        100
        5
    
    
        10
        320
        16
        280
        14
        240
        12
        220
        11
    
    
        15
        480
        24
        420
        21
        380
        19
        320
        16
    
    
        20
        640
        32
        560
        28
        500
        25
        420
        21
    
    
        25
        800
        40
        700
        35
        620
        31
        520
        26
    
    
        30
        960
        48
        840
        42
        740
        37
        640
        32
    
    
        35
        1260
        63
        1140
        57
        1000
        50
        880
        44
    
    
        40
        1360
        68
        1220
        61
        1080
        54
        940
        47
    
    
        45
        1480
        74
        1320
        66
        1140
        57
        980
        49
    
    
        50
        1580
        79
        1400
        70
        1220
        61
        1040
        52
    
    
        55
        1680
        84
        1500
        75
        1300
        65
        1100
        55
    
    
        60
        1800
        90
        1580
        79
        1360
        68
        1140
        57
    
    
        65
        1900
        95
        1680
        84
        1440
        72
        1200
        60
    
    
        70
        2020
        101
        1760
        88
        1500
        75
        1260
        63
    
    
        75
        2120
        106
        1860
        93
        1580
        79
        1320
        66
    
    
        80
        2220
        111
        1940
        97
        1660
        83
        1360
        68
    
    
        85
        2340
        117
        2040
        102
        1720
        86
        1420
        71
    
    
        90
        2440
        122
        2120
        106
        1800
        90
        1480
        74
    

* При массе тела менее 35 кг: целевое содержание Hb = 130 г/л; при массе тела 35 кг и больше: целевое содержание Hb = 150 г/л.
Для перевода Hb (ммоль) в Hb (г/л) нужно умножить первое значение на 16.
Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений.
Если через 1-2 нед не наблюдается ответа со стороны гематологических параметров, первоначальный диагноз следует пересмотреть.
Расчет дозы для восполнения запасов железа после кровопотери или при сдаче аутологичной крови
Дозу препарата, необходимую для компенсации дефицита железа, можно рассчитать по нижеприведенным формулам.
Если количество потерянной крови известно: введение 200 мг железа (10 мл препарата Ликферр100®) должно приводить приблизительно к такому же повышению концентрации Hb, что и переливание 1 порции крови (400 мл с концентрацией Hb =150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг), = Количество порций потерянной крови×200 мг
или
Необходимый объем препарата Ликферр100® = Количество порций потерянной крови×10 мл.
Если содержание Hb ниже желаемого - формула предполагает, что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг), = масса тела (кг)×0,24×(целевое содержание Hb - фактическое содержание Hb) (г/л).
Стандартные дозы
Пациенты взрослого и пожилого возраста. 5-10 мл препарата Ликферр100® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю.
Дети. Имеется умеренное количество данных о применении препарата у детей в рамках исследований. В случае клинической необходимости применения не рекомендуется превышать дозу 0,15 мл препарата Ликферр100® (3 мг железа) на 1 кг не чаще 3 раз в неделю.
Максимально переносимая разовая и недельная дозы (пациенты взрослого и пожилого возраста)
Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю:
- 10 мл препарата Ликферр100® (200 мг железа), вводимые в течение минимум 10 мин.
Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инфузии не чаще 1 раза в неделю:
- пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Ликферр100®), вводимые в течение минимум 3,5 ч;
- пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа/кг, вводимые в течение минимум 3,5 ч.
Следует строго придерживаться времени инфузии, указанного в таблице 1, даже если пациент не получил максимальной переносимой разовой дозы.
ОПИСАНИЕ
Раствор: коллоидный, от красно-коричневого до коричневого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
противоанемическое, восполняющее дефицит железа.
ФАРМАКОДИНАМИКА
Механизм действия. Активный компонент препарата Ликферр100® - железо-сахарозный комплекс - состоит из ядра многоядерного гидроксида железа (III), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса этого комплекса примерно равна 43 кДа. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).
После в/в введения многоядерное железосодержащее ядро этого комплекса захватывается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза Hb, миоглобина и других железосодержащих ферментов либо хранится преимущественно в печени в форме ферритина.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Распределение. Феррокинетика железо-сахарозного комплекса, меченного 52Fe и 59Fe, оценивалась у пациентов с анемией и ХПН.  В течение первых 6-8 ч 52Fe захватывался печенью, селезенкой и костным мозгом. Считается, что захват радиоактивной метки селезенкой, богатой макрофагами, является типичным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.
После в/в введения однократной дозы препарата, содержащей 100 мг железа, здоровым добровольцам суммарные Cmax железа в сыворотке достигались через 10 мин после инъекции, при этом средняя концентрация составляла 538 мкмоль/л. Vd центральной камеры полностью соответствовал объему плазмы (около 3 л).
Биотрансформация. После инъекции сахароза по большей части распадается, а многоядерное железосодержащее ядро захватывается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 нед после введения утилизация железа эритроцитами составляла от 59 до 97%.
Выведение. Средняя молекулярная масса железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения через почки.
Выведение железа почками в первые 4 ч после инъекции дозы, содержащей 100 мг железа, составляло менее 5% от введенной дозы. Через 24 ч суммарная концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня перед введением препарата. Выведение сахарозы почками составляло примерно 75% от введенной дозы.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Наиболее частой нежелательной побочной реакцией, регистрировавшейся в рамках клинических исследований препарата, содержащего железо-сахарозный комплекс, было изменение вкусовых ощущений, которое наблюдалось с частотой 4,5 явления на 100 субъектов. Наиболее важными серьезными нежелательными реакциями, связанными с применением препарата, содержащего железо-сахарозный комплекс, являлись реакции гиперчувствительности, которые наблюдались в рамках клинических исследований с частотой 0,25 явления на 100 субъектов.
Ниже перечислены нежелательные побочные реакции, зарегистрированные в рамках клинических исследований и пострегистрационном периоде.
Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (менее 0,01%); частота неизвестна (не может быть оценена на основании спонтанных сообщений, полученных в пострегистрационный период).
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; частота неизвестна - анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкусовых ощущений; нечасто - головная боль, головокружение, парестезия, гипестезия; редко - обморок, сонливость; частота неизвестна - сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор.
Со стороны сердца: редко - ощущение сердцебиения; частота неизвестна - брадикардия, тахикардия.
Со стороны сосудов: часто - снижение АД, артериальная гипертензия; нечасто - гиперемия, флебит; частота неизвестна - сосудистый коллапс, тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; частота неизвестна - бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - рвота, боль в животе, диарея, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь; частота неизвестна - крапивница, эритема.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - хроматурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - реакции в месте инъекции/инфузии (боль, экстравазация, раздражение, кровоподтек, зуд, изменение окрашивания кожи в месте инъекции/инфузии); нечасто - озноб, астения, утомляемость, периферические отеки, боль; редко - боль в груди, гипергидроз, пирексия: частота неизвестна - холодный пот, общее недомогание, бледность.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение активности ГГТ, АЛТ, АСТ, повышение уровня ферритина в плазме крови; редко - повышение активности ЛДГ в крови.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Как и при применении всех парентеральных препаратов железа, препарат Ликферр100® не рекомендуется применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание перорального железа может снижаться, поэтому терапию пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.
Препарат Ликферр100® можно смешивать только со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. При смешивании с другими растворами или лекарственными препаратами имеется риск выпадения осадка и/или взаимодействия.
Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, ПЭ и ПВХ,  не изучена.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: перегрузка железом, которая может проявляться симптомами гемосидероза.
Лечение: использование хелатирующего средства железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые потенциально могут быть летальными, поэтому в наличии должны иметься противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно-легочной реанимации и соответствующих процедур. После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа также отмечались реакции повышенной чувствительности.
В течение как минимум 30 мин после каждой инъекции препарата Ликферр100® необходимо наблюдение за пациентами на предмет отсутствия нежелательных явлений.
Пациентам, имеющим в анамнезе бронхиальную астму, экзему, другие виды атопических аллергий или аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа, препарат Ликферр100® следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты в особенности могут иметь риск развития аллергической реакции.
Пациентам с нарушением функции печени парентеральное железо следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Пациентам с нарушением функции печени, когда перегрузка железом является провоцирующим фактором, не следует применять парентеральное железо. Для того чтобы избежать перегрузки железом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня железа в организме.
Парентеральное железо следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции. Пациентам с бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата Ликферр100®. У пациентов с хронической инфекцией следует провести оценку соотношения риска и пользы.
Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, поскольку это может привести к появлению боли, развитию воспаления и окрашиванию кожи в коричневый цвет. В случаях непреднамеренного проникновения препарата в околовенозное пространство лечение следует проводить в соответствии со стандартами медицинской практики.
Препарат Ликферр100® следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих исследований (в т.ч. уровня ферритина в сыворотке, насыщения трансферрина, содержания Hb, эритроцитарных показателей — MCV, МСН, МСНС).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (в т.ч. головокружение, спутанность сознания (см. «Побочные действия») могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Умеренное количество данных по применению препарата, содержащего железо-сахарозный комплекс, беременными женщинами во II и III триместрах беременности не выявило каких-либо угроз для матери или новорожденного.
Препарат следует применять во время II и III триместра беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В I триместре беременности применение противопоказано.
Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Количество данных по выделению железа с грудным молоком человека после в/в введения железо-сахарозного комплекса ограничено. В рамках небольшого клинического исследования здоровые, кормящие грудью матери с дефицитом железа получали 100 мг в виде железо-сахарозного комплекса. Через 4 дня после лечения содержание железа в грудном молоке не повышалось, и разницы в сравнении с контрольной группой (n=5) не наблюдалось. Нельзя исключить тот факт, что железо из препарата может поступать новорожденному/младенцу с молоком матери, поэтому следует проводить оценку соотношения риска и пользы.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 ° C (не замораживать).
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
Венофер ампулы 5мл №5
Производитель: IDT Biologika (Германия)
Цена: 4499 руб В корзину
Действующее вещество: Железа гидроксид
Порядок отпуска: По рецепту
Категория: Источники Железа
Бренд: Ликферр
Производитель: Самрудх Фармасьютикалз Пвт.Лтд/Сотекс (Индия/Россия)
Форма выпуска: ампулы
Дозировка: 20мг/мл
Фасовка: 5шт

Наличие в аптеках

Загрузка...

C этим товаром искали

Цена 1340 руб В корзину

Просмотренные товары

Наверх