Андипал таблетки №10

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
таблетки

СОСТАВ
1 таблетка содержит: 


    метамизола натрия - 250 мг, 
    бендазола - 20 мг, 
    папаверина гидрохлорида - 20 мг, 
    фенобарбитала - 20 мг.


вспомогательные вещества: 


     крахмал картофельный,


     тальк,


     стеариновая кислота,


     стеарат кальция.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ГРУППЫ
анальгезирующее комбинированное средство (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство+барбитурат)

ФАРМАКОДИНАМИКА
Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующее, спазмолитическое и седативное действие.        Андипал, как спазмолитическое средство, используют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга.        Уменьшая общее периферическое сопротивление, действуя на артериолы, препарат снижает артериальное давление, улучшает коллатеральное кровообращение.        Комбинация спазмолитиков миотропного типа (бендазол и папаверин) с метамизолом натрия усиливает обезболивающее действие последнего при головной боли, мигрени. Наличие в препарате фенобарбитала способствует проявлению седативного эффекта и усилению действия других компонентов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы – 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.    Папаверин: абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем – 54 %. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.    Фенобарбитал: при приеме внутрь фенобарбитал полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50 % связывается с белками плазмы. Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 суток. Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов 25-50 % – в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ
болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры ЖКТ, сосудов головного мозга;
    артериальная гипертензия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);
    угнетение костномозгового кроветворения;
    выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
    дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    детский возраст младше 8 лет;
    беременность, период грудного вскармливания;
    тахиаритмии, стабильная стенокардия напряжения III-IV функционального класса, нестабильная стенокардия, спонтанная стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
    закрытоугольная глаукома;
    гиперплазия предстательной железы;
    кишечная непроходимость, мегаколон;
    респираторные заболевания, сопровождающиеся обструктивным синдромом;
    бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов;
    нарушение атриовентрикулярной проводимости;
    коматозное состояние;
    угнетение дыхания;
    пожилой возраст;
    заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса, судорожный синдром, порфирия (в том числе в анамнезе), миастения;
    алкогольная или наркотическая зависимость.


С осторожностью


     Артериальная гипотензия, заболевания периферической крови, печеночная недостаточность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Андипал принимают внутрь.


     Взрослым — по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Курс лечения — не более 3 дней.


     При неэффективности лечения препарат следует заменить или комбинировать с другими ЛС (для достижения гипотензивного эффекта).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Иногда возникают тошнота, запор, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).


     При длительном применении препарата возможно угнетающее действие на кровь из-за присутствия анальгина (лейкопения, редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения).


     Фенобарбитал, присутствующий в составе препарата, может оказывать седативное действие, иногда возможно возникновение атаксии, депрессии (особенно у пожилых и ослабленных пациентов).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: при передозировке возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состояние.


     Лечение: оказание первой помощи — промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Фармакологическое: комбинация с нитратами (Нитроглицерин, Нитросорбид, Сустак и др.), БКК (Нифедипин, Коринфар), амиодароном, бета-адреноблокаторами (Анаприлин, метопролол, окспренолол, талинолол и др.), ганглиоблокаторами (пентамин и др.), диуретиками (Фуросемид, Гипотиазид и др.), миотропными спазмолитиками (дипиридамол, эуфиллин и др.) усиливает гипотензивное действие Андипала.


     Сочетанное применение адреномиметиков прямого (адреналин, норадреналин и др.) и непрямого (эфедрин) типа действия, н- и м-, н-холиномиметиков (никотин, ацетилхолин и др.), аналептиков (камфора, Сульфокамфокаин, Кордиамин, бемегрид, лобелин, цитизин и др.), тонизирующих средств (корень женьшеня, экстракт элеутерококка, экстракт родиолы и др.) и Андипала уменьшает гипотензивный эффект последнего.


     Фармакокинетическое: сочетанное применение активированного угля, вяжущих и обволакивающих средств снижает всасывание препарата в ЖКТ.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Андипал не рекомендуется назначать детям, беременным и кормящим.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами.


     При длительном применении необходимо контролировать картину крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C