Де-нол таблетки 120мг №112

СОСТАВ
Таблетки  1 табл.:висмута трикалия дицитрат304,6 мг(в пересчете на оксид висмута Вi2О3 - 120 мг) вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; повидон К30; полиакрилат калия; макрогол 6000; магния стеарат оболочка: Opadry OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000) в блистере 8 шт.; в коробке 7 или 14 блистеров.
ПОКАЗАНИЯ
Язвенная Болезнь Желудка И Двенадцатиперстной Кишки В Фазе Обострения, В Т.Ч. Ассоциированная С Helicobacter Pylori;
Хронический Гастрит И Гастродуоденит В Фазе Обострения, В Т.Ч. Ассоциированный С Helicobacter Pylori;
Синдром Раздраженного Кишечника, Протекающий Преимущественно С Симптомами Диареи;
Функциональная Диспепсия, Не Связанная С Органическими Заболеваниями Жкт.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
индивидуальная непереносимость препарата;
выраженное нарушение функции почек;
беременность;
период грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет - по  1 табл.: 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет - по  1 табл.: 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям от 4 до 8 лет - в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Продолжительность курса лечения - 4-8 нед.  В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами,  обладающими  антихеликобактерной активностью.
ОПИСАНИЕ
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами - на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
антибактериальное, гастропротективное, противоязвенное.
ФАРМАКОДИНАМИКА
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ.  Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
В течение получаса до и после приема Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других ЛС,  а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола®.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей - димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат не следует применять более 8 нед.  Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 ° C.
СРОК ГОДНОСТИ
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.