Комбилипен нейро табс таблетки п/о 100мг+100мг №30

Фармакологическое действие:
Комбилипен® Нейро табс – лекарственный препарат для лечения неврологических заболеваний при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6. В состав Комбилипена Нейро табс входит высокоэффективный бенфотиамин, который проникакт в нервные клетки и оказывает лечебное действие. За счёт витаминов, входящих в состав препарата в лечебных дозировках, может оказывать положительное влияние на функции нервной системы при боли в спине, мышцах, а также при стрессе, проблемах с волосами, ногтями, кожей.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетку следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки. После 4 недель лечения врач принимает решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В6 и В1 до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.
Состав:
1 таблетка содержит: Действующие вещества: Бенфотиамин 100,0 мг, Пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 200 - 225,50 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) - 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,75 мг, натрия лаурилсульфат - 4,50 мг, кроскармеллоза натрия - 3,00 мг, кальция стеарат - 2,25 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): OPADRY II белый 57М280000- 13,50 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,185 мг, титана диоксид - 3,645 мг, полидекстроза - 3,510 мг, тальк - 0,945 мг, декстрин (мальтодекстрин)- 0,675 мг, глицерол (глицерин)- 0,540 мг].
Описание лекарственной формы:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Комбилипен® Нейро табс – лекарственный препарат для лечения неврологических заболеваний при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6. В состав Комбилипена Нейро табс входит высокоэффективный бенфотиамин, который проникакт в нервные клетки и оказывает лечебное действие. За счёт витаминов, входящих в состав препарата в лечебных дозировках, может оказывать положительное влияние на функции нервной системы при боли в спине, мышцах, а также при стрессе, проблемах с волосами, ногтями, кожей.
Фармакодинамика:
Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фос-форилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфата и тиамина трифосфата. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфат-ном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы). Пиридоксин-Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот.Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокис-лот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адре-налина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глута-мат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABА), а-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.
Фармакокинетика:
Бенфотиамин. Всасывание. При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤ 2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥ 2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (вита-мина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиами-на гидрохлорид. Образующийся в кишечнике S-бензоилтиамин всасывается в основном не превращаясь в тиамин. Распределение. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью. Осо-бенно высокое содержание коферментов тиамина дифосфата и тиамина трифосфата наблюдается в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.Метаболизм. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорили-рования фосфатазами. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания об-разуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Выведение. Бенфотиамин выводится преимущественно почками.Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата.Оставшуюся часть составляют несколько ме-таболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (T1/2) из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч. Биологический период полувыведения тиамина составляет примерно 2 недели.Пиридоксин. Всасывание.Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта в ходе пассивной диффузии. Распределение и метаболизм. В плазме крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед про-никновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля. Выведение. Пиридоксин выводится преимущественно почками. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 часов. Биологический период полувыведе-ния пиридоксина составляет примерно 2 недели.
Показания:
Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.
Противопоказания:
Противопоказания. Гиперчувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину и/или любому вспомо-гательному веществу в составе препарата; Беременность, период грудного вскармливания; Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных). Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия:
Возможные нежелательные реакции при применении препарата распределены по си-стемно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендаци-ям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на ос-новании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях - головная боль.Нарушения со стороны нервной системы: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко: тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): угревая сыпь, повышенное по-тоотделение. Нарушения со стороны сердца: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): тахикардия. Если указанные в инструкции побочные эффекты, усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие:
Леводопа. В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы. Антагонисты пиридоксина. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изони-азида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстро-генсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности вита-мина В6 в организме. Фторурацил. При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиа-мина дифосфата. Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Комбилипен® Нейро табс прокон-сультируйтесь с врачом.
Передозировка:
Симптомы. Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамина В6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксиче-ских эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий.Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может вызывать судороги. Лечение. При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вы-звать рвоту и принять активированный угль. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экс-тренных мер. При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немед-ленно обратиться к врачу.
Особые указания:
При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев воз-можно развитие сенсорной периферической нейропатии. Во время приема препарата Комбилипен® Нейро табс не рекомендуется прием витамин-ных комплексов, включающих в состав витамины группы В. Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном при-менении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.