Тералиджен таблетки п/о 5мг №25

СОСТАВ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.:активное вещество: алимемазина тартрат5 мгвспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); кремния диоксид коллоидный; сахар рафинированный (сахароза); крахмал пшеничный; тапиока (крахмал тапиоки); тальк; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; краситель Оспрей R110 розовый; тальк
ПОКАЗАНИЯ
Неврозы И Неврозоподобные Состояния Эндогенного И Органического Генеза С Преобладанием Сенестопатических, Ипохондрических, Фобических И Психовегетативных Расстройств;
Психопатии С Астеническими И Психоастеническими Расстройствами;
Тревожно-Депрессивные Состояния В Рамках Пограничных И Сосудистых Заболеваний;
Сенестопатические Депрессии;
Соматизированные Психические Расстройства;
Состояния Волнения И Тревоги При Соматических Заболеваниях;
Нарушения Сна Различного Генеза;
Аллергические Реакции (Симптоматическое Лечение).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
гиперчувствительность;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
тяжелые заболевания печени и почек;
паркинсонизм;
миастения;
синдром Рейе;
одновременное применение ингибиторов МАО;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки  мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутрь.
Суточная доза распределяется на 3-4 приема.
Взрослым - 5-10 мг/сут (снотворное действие); 60-80 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях - 0,2-0,4 г/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела): 2,5-5 мг/сут (снотворное действие); 5-20 мг/сут (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций); 20-40 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.
ОПИСАНИЕ
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
противокашлевое, противорвотное, снотворное, спазмолитическое, антигистаминное, антипсихотическое.
ФАРМАКОДИНАМИКА
Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Быстро и полностью всасывается, Tmax в плазме - 1-2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы - 20-30%, T1/2 - 3,5-4 ч. Выводится почками - 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 ч. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие, главным образом, в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко - спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и других антипсихотических (нейролептиков) ЛС,  а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При сочетании с этанолом и ЛС,  подавляющими функции ЦНС - усиление угнетения ЦНС,  с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами - снижение порога судорожной готовности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию алимемазина в плазме (возможно выраженное снижение АД,  аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и другие производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с ЛС,  угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: усиление побочных реакций, угнетение сознания.
Лечение: симптоматическое.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС.
Повышает потребность в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.