Велаксин капсулы ретард 75мг №28

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
капсулы пролонг действия

СОСТАВ
1 таблетка содержит венлафаксин (в виде гидрохлорида) 75 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Велаксин оказывает антидепрессивное действие.

ПОКАЗАНИЯ
Депрессии (при наличии или отсутствии симптомов тревоги) как в амбулаторных условиях, так и в стационаре.
    Профилактика рецидивов депрессии (при положительном терапевтическом эффекте).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО, тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации18 с), возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для этой возрастной группы не доказаны), беременность или предполагаемая беременность, период лактации (нет достаточных данных контролируемых исследований).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Велаксин принимают внутрь, во время еды.


     Рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг ежедневно.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Общие симптомы: слабость, повышенная утомляемость.


     Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, редко — гепатит.


     Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина в сыворотке крови, снижение веса тела, иногда — изменение результатов лабораторных проб функции печени, гипонатриемия, синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона.


     Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гиперемия кожных покровов, постуральная гипотензия, тахикардия.


     Со стороны ЦНС: необычные сновидения, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, парестезии, ступор, повышение мышечного тонуса, тремор, зевота; иногда — апатия, галлюцинации, спазмы мышц, серотониновый синдром, редко — эпилептические припадки, маниакальные реакции, а также симптомы, напоминающие злокачественный нейролептический синдром.


     Со стороны мочеполовой системы: нарушения эякуляции, эрекции, аноргазмия, дизурические расстройства (в основном — затруднения в начале мочеиспускания); иногда — снижение либидо, меноррагия, задержка мочи.


     Со стороны органов чувств: нарушения аккомодации, мидриаз, нарушение зрения; нечасто — нарушение вкусовых ощущений.


     Со стороны кожных покровов: потливость; иногда — реакции светочувствительности; редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.


     Со стороны системы кроветворения: иногда — кровоизлияния в кожу (экхимозы) и слизистые оболочки, тромбоцитопения; редко — удлинение времени кровотечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы (часто возникает при одновременном приеме этанола): головокружение, снижение АД, изменения на ЭКГ (удлинение интервала Q-T, блокада ножек пучка Гиса, расширение QRS), синусовая и желудочковая тахикардия или брадикардия, нарушение сознания (от сонливости до комы), судороги и смерть.


     Лечение - симптоматическое; контроль ЭКГ и функций жизненно важных органов; при риске аспирации рвоту вызывать не рекомендуется; промывание (если передозировка произошла недавно, либо сохраняются симптомы передозировки); активированный уголь. Эффективность применения форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии и переливания крови не доказаны; специфические антидоты неизвестны.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Несовместим с ингибиторами МАО.


     Снижает AUC индинавира на 28% и его Cmax - на 36% (клиническое значение установленного феномена неизвестно).


     Повышает антикоагулянтный эффект варфарина.


     Усиливает влияние этанола на психомоторные реакции.


     При пероральном приеме снижает общий клиренс галоперидола на 42%, увеличивает его AUC на 70% и Cmax на 88%.


     Циметидин подавляет метаболизм "первого прохождения" венлафаксина и не оказывает влияние на фармакокинетику О-десметилвенлафаксина. У большинства пациентов ожидается лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и О-десметилвенлафаксина (более выражено у пожилых пациентов и при нарушении функции печени).


     Не оказывает влияния на фармакокинетику имипрамина и 2-ОН-имипрамина, однако показатели AUC, Cmax и Cmin дезипрамина возрастают на 35%, а AUC 2-ОН-дезипрамина - в 2.5-4.5 раза.


     Повышает AUC рисперидона на 32%, но не оказывает существенного влияния на суммарный фармакокинетический профиль активных компонентов - рисперидон плюс 9-гидроксирисперидон (клиническое значение выявленного феномена неизвестно).


     Не взаимодействует с препаратами литияа также препаратами, метаболизирующимися системами CYP3A4, CYP1A2 и CYP2C9 (в т.ч. алпразоламом, кофеином, карбамазепином, диазепамом).


     Не влияет на концентрацию в плазме лекарственных средств, обладающих высокой степенью связывания с белками.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


     Если венлафаксин использовался непосредственно перед родами или незадолго до рождения ребенка, необходимо принимать во внимание возможность развития синдрома отмены у новорожденного.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Отмена препарата Велаксин: как и при лечении другими антидепрессантами, резкое прекращение терапии венлафаксином, особенно после высоких доз препарата, может вызвать симптомы отмены, в связи с чем рекомендуется перед отменой препарата постепенно снизить его дозу.


     Длительность периода, необходимого для снижения дозы, зависит от величины дозы, продолжительности терапии, а также индивидуальной чувствительности пациента.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту