Симбалта капсулы 60мг №28

СОСТАВ
Капсулы.  1 капс.  активное вещество: дулоксетина гидрохлорид, эквивалентный дулоксетина основанию30/60 мгвспомогательные вещества содержимое капсулы: гипромеллоза - 11,2/22,3 мг; сахароза - 18,1/36,2 мг; сахар гранулированный - 40,6/80,9 мг; тальк - 23,6/47,1 мг, гипромеллозы ацетата сукцинат - 22,4/44,6 мг; триэтилцитрат - 4,5/8,9 мг; краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза) - 14,9/29,6 мг оболочка капсулы: индигокармин 0,11625/0,18006 мг; титана диоксид - 1,77255/0,69848 мг; натрия лаурилсульфат - 0,06875/ 0,10763 мг; желатин - q.s. до 50/76 мг; краситель железа оксид желтый - -/0,13449 мг; надпечатка (для капс. 30 мг) зеленые чернила TekPrint™ SB-4028 - следовые количества; (для капс. 60 мг) белые чернила TekPrint™ SB-0007P - следовые количества
ПОКАЗАНИЯ

Рубрика Мкб-10 Синонимы Заболеваний По Мкб-10F32 Депрессивный Эпизодадинамическая Субдепрессия, Астено-Адинамические Субдепрессивные Состояния, Астено-Депрессивное Расстройствоастено-Депрессивное Состояниеастено, Депрессивное Расстройствоастено, Депрессивное Состояние, Большое Депрессивное Расстройствовялоапатическая Депрессия С Заторможенностьюдвойная Депрессия, Депрессивная Псевдодеменция, Депрессивное Заболевание, Депрессивное Нарушение Настроения, Депрессивное Расстройство, Депрессивное Расстройство Настроения, Депрессивное Состояние, Депрессивные Расстройствадепрессивный Синдром, Депрессивный Синдром Ларвированный, Депрессивный Синдром При Психозахдепрессии Маскированные, Депрессия, Депрессия Истощения, Депрессия С Явлениями Заторможенности В Рамках Циклотимии, Депрессия Улыбающаясяинволюционная Депрессияинволюционная Меланхолияинволюционные Депрессииманиакально-Депрессивное Расстройствомаскированные Депрессиимеланхолический Приступневротическая Депрессияневротические Депрессиинеглубокие Депрессииорганическая Депрессияорганический Депрессивный Синдромпростая Депрессияпростой Меланхолический Синдромпсихогенная Депрессияреактивная Депрессияреактивная Депрессия С Умеренно Выраженными Психопатологическими Симптомамиреактивные Депрессивные Состоянияреактивные Депрессиирекуррентная Депрессиясезонный Депрессивный Синдромсенестопатическая Депрессиясенильная Депрессиясенильные Депрессиисимптоматические Депрессиисоматогенные Депрессиициклотимическая Депрессияэкзогенная Депрессияэндогенная Депрессияэндогенные Депрессивные Состоянияэндогенные Депрессииэндогенный Депрессивный Синдромf33 Рекуррентное Депрессивное Расстройствобольшое Депрессивное Расстройствовторичная Депрессиядвойная Депрессия, Депрессивная Псевдодеменция, Депрессивное Нарушение Настроения, Депрессивное Расстройство, Депрессивное Расстройство Настроения, Депрессивное Состояние, Депрессивный Синдром, Депрессии Маскированные, Депрессия, Депрессия Улыбающаясяинволюционная Депрессияинволюционные Депрессиимаскированные Депрессиимеланхолический Приступреактивная Депрессияреактивная Депрессия С Умеренно Выраженными Психопатологическими Симптомамиреактивные Депрессивные Состоянияэкзогенная Депрессияэндогенная Депрессияэндогенные Депрессивные Состоянияэндогенные Депрессииэндогенный Депрессивный Синдромf41.1 Генерализованное Тревожное Расстройствогенерализованная Тревогагенерализованные Тревожные Расстройстватревожная Реакциятревожный Неврозфобический Неврозg63.2 Диабетическая Полинейропатия (E10-E14+ С Общим Четвертым Знаком .4)Болевой Синдром При Диабетической Нейропатииболи При Диабетической Нейропатииболи При Диабетической Полинейропатиидиабетическая Полинейропатиядиабетическая Невропатиядиабетическая Нейропатическая Язва Нижних Конечностейдиабетическая Нейропатиядиабетическая Полинейропатиядиабетический Полиневритнейропатия Диабетическая, Периферическая Диабетическая Полинейропатияполинейропатия Диабетическаясенсорно-Моторная Диабетическая Полинейропатияm17 Гонартроз [Артроз Коленного Сустава]Гонартрозколенный Остеоартрозm54.5 Боль Внизу Спиныболезненные Состояния Позвоночного Столба, Боли В Нижней Части Спиныболи В Пояснице, Боль В Нижней Части Спиныболь В Пояснице, Боль Поясничнаялюмбалгия, Синдром Боли В Нижней Части Спиныm79.1 Миалгия Болевой Синдром При Мышечно-Суставных Заболеваниях, Болевой Синдром При Хронических Воспалительных Заболеваниях Опорно-Двигательного Аппарата, Болевые Ощущения В Мышцах, Болезненность Мышц, Болезненность Мышц При Тяжелых Физических Нагрузках, Болезненные Состояния Опорно-Двигательного Аппарата, Боли В Костно-Мышечной Системе, Боли В Мышцах, Боли В Состоянии Покояболи Мышц, Боль В Мышцах, Боль Костно-Мышечная, Миалгиимиофасциальные Болевые Синдромы, Мышечная Больмышечная Боль В Покоемышечные Болимышечные Боли Неревматического Происхождениямышечные Боли Ревматического Происхождения, Острая Мышечная Боль, Ревматическая Боль, Ревматические Боли, Синдром Миофасциальныйфибромиалгияr52.1 Постоянная Некупирующаяся Боль, Болевой Синдром В Онкологической Практикеболевой Синдром Выраженныйболевой Синдром При Злокачественных Новообразованиях, Болевой Синдром При Онкологических Заболеваниях, Болевой Синдром При Опухолях, Болевой Синдром У Онкологических Больных, Боли При Злокачественных Новообразованиях, Боли При Злокачественных Образованиях, Боли При Опухолях, Боли У Онкологических Больных, Боль При Метастазах В Костиболь При Онкологических Заболеванияхзлокачественный Болевой Синдроминтенсивная Хроническая Больинтенсивный Болевой Синдроминтенсивный Некупируемый Болевой Синдроминтенсивный Хронический Болевой Синдромнекупирующаяся Больнекупирующиеся Болиопухолевая Больпосттравматический Болевой Синдромсильные Боли, Хроническая Больхронический Болевой Синдром

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет.
Депрессия. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.
В клинических исследованиях была проведена оценка безопасности применения доз от 60 до максимальной дозы 120 мг/сут. Тем не менее, никаких клинических подтверждений того, что у пациентов, не отвечающих на начальную рекомендованную дозу, отмечались какие-либо улучшения при увеличении дозы, получено не было. Ответ на терапию обычно отмечается через  2-4 нед после начала лечения. Во избежание рецидива после достижения ответа на анти, Депрессантную терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев. У пациентов, положительно отвечающих на терапию дулоксетином, с повторяющимися случаями депрессии в анамнезе возможно дальнейшее долгосрочное проведение терапии в дозе от 60 до 120 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая начальная доза у пациентов с генерализованным тревожным расстройством составляет 30 мг/сут, вне зависимости от приема пищи. У пациентов с недостаточным ответом на терапию возможно увеличение дозы до 60 мг/сут, обычной поддерживающей дозы у большинства пациентов. У пациентов с сопутствующей депрессией начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг/сут (см. также рекомендации выше). При проведении клинических исследований была показана эффективность доз до 120 мг/сут, кроме того, проводилась оценка таких дозировок с точки зрения безопасности. Поэтому у пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг может быть целесообразным увеличение дозы до 90 или 120 мг/сут. Увеличение дозы должно проводиться на основании клинического ответа и переносимости.
Во избежание рецидива после достижения ответа на терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев.
Болевая форма периферической диабетической нейропатии. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи.  Во время клинических исследований также проводили оценку безопасности применения доз от 60 до максимальной дозы 120 мг/сут, разделенных на равные дозы.
Концентрация дулоксетина в плазме характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Поэтому у некоторых пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг/сут могут отмечаться улучшения при применении более высокой дозы. Оценку ответа на терапию следует проводить после 2 мес. У пациентов с недостаточным начальным ответом улучшение ответа по истечении данного периода времени маловероятно. Следует регулярно проводить оценку терапевтического эффекта (не реже чем 1 раз в 3 мес).
Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в т.ч. обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава)
Начальное лечение. Рекомендуемая доза препарата Симбалта® составляет 60 мг 1 раз в сутки. Терапию можно начинать с дозы 30 мг в течение 1 нед,  чтобы позволить пациентам адаптироваться к препарату перед повышением дозы до 60 мг 1 раз в сутки. Доказательства того, что более высокие дозы предоставляют дополнительное преимущество, отсутствуют даже у пациентов, которые не отвечают на терапию препаратом в дозе 60 мг/сут. Более высокие дозы связаны с большой частотой возникновения нежелательных реакций.
Продолжение лечения. Эффективность препарата Симбалта® в лечении фибромиалгии была продемонстрирована в плацебо-контролируемых исследованиях длительностью до 3 мес. Эффективность препарата Симбалта® не была установлена в более длительных исследованиях, однако решение о продолжении лечения должно быть основано на индивидуальном ответе пациента.
У пациентов с почечной недостаточностью: при Cl креатинина 30-80 мл/мин коррекции дозы не требуется, при Cl креатинина <30 мл/мин применение
препарата противопоказано.
У пациентов с нарушением функции печени: препарат нельзя назначать пациентам с заболеваниями печени, приведшим к печеночной недостаточности.
Возраст. Пожилым пациентам для лечения генерализованного тревожного расстройства рекомендуется начальная доза 30 мг в течение 2 нед перед началом применения дулоксетина в целевой дозе 60 мг/сут. В дальнейшем возможно применение препарата в дозе свыше 60 мг/сут для достижения хорошего результата. Систематическая оценка приема препарата в дозе свыше 120 мг/сут не проводилась. При применении дулоксетина по другим показаниям корректировка дозы в зависимости от возраста не требуется.
Рекомендуется применение препарата у пациентов ≥18 лет. Дулоксетин не рекомендуется назначать детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных по его безопасности и эффективности применения этой возрастной категорией пациентов.
Резкой отмены терапии следует избегать. При прекращении лечения дулоксетином дозу следует постепенно уменьшать в течение 1-2 нед для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены». Если после снижения дозы или после прекращения лечения возникают выраженные симптомы синдрома «отмены», то может быть рассмотрено продолжение приема ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но еще более постепенно.
ОПИСАНИЕ
-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
анти, Депрессивное.
ФАРМАКОДИНАМИКА
-
ФАРМАКОКИНЕТИКА
-
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
-
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
-
ПЕРЕДОЗИРОВКА
-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
-
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
-
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 15-30 ° C.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.