Офтан Дексаметазон капли глазные 0,1% 5мл

СОСТАВ
-
ПОКАЗАНИЯ
Воспалительные Заболевания Конъюнктивы Век, Бульбарной Конъюнктивы, Роговицы И Переднего Участка Глазного Яблока, Реагирующие На Действие Стероидов, Такие Как Аллергический Конъюнктивит, Офтальморозацеа, Поверхностный Точечный Кератит, Герпетический Кератит, Ирит, Циклит, Некоторые Инфекционные Конъюнктивиты, Когда Учитывая Опасность Применения Стероидов, Необходимо Уменьшить Отек И Воспаление; Повреждение Роговицы В Результате Химического, Радиационного Или Термического Ожога Или Попадания Инородных Тел.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к дексаметазону; острые нелеченые бактериальные инфекции; микобактериальные глазные инфекции; эпителиальный простой герпес (дендритный кератит); вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; грибковое заболевание структур глаза.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Конъюнктивально. В виде капель — 1–2 капли в конъюнктивальный мешок, частота применения зависит от тяжести заболевания.
ОПИСАНИЕ
-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
-
ФАРМАКОДИНАМИКА
-
ФАРМАКОКИНЕТИКА
-
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Глаукома с поражением зрительного нерва, дефектами остроты и поля зрения; образование катаракты; вторичная глазная инфекция; возможна перфорация глазного яблока.Данные клинических исследованийВ клинических исследованиях с применением дексаметазона в виде глазных капель наиболее частыми побочными реакциями были дискомфорт в глазах, возникающий примерно у 10% пациентов, и раздражение глаз — примерно у 1% пациентов. Все другие побочные реакции возникали с частотой менее 1%, включая кератит, конъюнктивит, сухость глаз, светобоязнь, помутнение зрения, зуд глаз, ощущение инородного тела, усиление слезотечения, аномальное ощущение в области глаз, образование корок на краях век и гиперемию глаз.Данные пострегистрационного примененияДополнительные побочные реакции, выявленные при пострегистрационном применении, включают эрозию роговицы, головокружение, боль в глазах, птоз век, головную боль, реакции гиперчувствительности и мидриаз. Частоту этих реакций невозможно оценить по имеющимся данным.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
-
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Информация о передозировке дексаметазона в виде глазных капель отсутствует.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
-
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Было показано, что дексаметазон обладает тератогенным действием у мышей и кроликов после местного офтальмологического применения в многократных терапевтических дозах. У мышей ГКС вызывают резорбцию плода и специфическую аномалию — хейлосхизис. У кроликов ГКС вызывают резорбцию плода и множественные аномалии, затрагивающие голову, уши, конечности, нeбо и т.д.Дексаметазон в виде глазных капель следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для эмбриона или плода. Адекватных или хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Однако длительное или повторное использование ГКС во время беременности было связано с повышенным риском задержки внутриутробного роста. Младенцы, рожденные матерями, получавшими значительные дозы ГКС во время беременности, должны тщательно наблюдаться на предмет признаков развития гипоадренализма.При системном применении ГКС появляются в грудном молоке и могут подавлять рост, нарушать выработку эндогенных ГКС или вызывать другие нежелательные эффекты. Неизвестно, может ли местное применение ГКС привести к системной абсорбции, достаточной для получения определяемых количеств в материнском молоке. Так как многие ЛС вылеляются с грудным молоком, необходимо соблюдать осторожность при местном применении дексаметазона у кормящих женщин.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Продолжительное офтальмологическое применение дексаметазона может привести к развитию глазной гипертензии и/или глаукомы с повреждением зрительного нерва, дефектами остроты и полей зрения и формированием задней субкапсулярной катаракты.Продолжительное использование может подавить реакцию организма и, таким образом, увеличить риск развития вторичных глазных инфекций.При острых гнойных состояниях или паразитарных инфекциях глаз ГКС могут маскировать инфекцию или усиливать уже имеющуюся инфекцию.При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение местных ГКС может привести к развитию перфорации. Если эти ЛС применяются в течение 10 или более дней, необходимо регулярно контролировать ВГД, даже если это может быть затруднительно у детей и пациентов, отказывающихся от сотрудничества.Применение ГКС в офтальмологии для лечения простого герпеса, отличного от эпителиального простого герпеса, при котором оно противопоказано, требует особой осторожности; очень важна периодическая микроскопия с щелевой лампой.При длительном офтальмологическом применении ГКС возможно развитие стойких грибковых инфекций роговицы.ДетиБезопасность и эффективность применения дексаметазона в виде глазных капель у детей всех возрастных групп подтверждена данными адекватных и хорошо контролируемых исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей.Пожилой возрастНе выявлены различия в безопасности или эффективности применения дексаметазона в виде глазных капель у пожилых и более молодых пациентов.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту. Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Офтан® Дексаметазон (капли глазные)Дата последней актуализации 17.12.2020
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 2–8 °CХранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 годаПосле вскрытия флакона – 1 месНе применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.