Альфаган Р капли глазные 0,15% флакон-капельница 5мл

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
капли глазные

СОСТАВ
бримонидина тартрат – 1,5 мг/мл
Вспомогательные вещества: оксихлорокомплекс стабилизированный (на­трия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид), кармеллоза натрия, натрия хло­рид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, борная кислота, натрия борат декагидрат, хлористо-водородная кислота или натрия гидроксид, вода

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ГРУППЫ
противоглаукомное средство - альфа2-адреномиметик селективный

ФАРМАКОДИНАМИКА
Бримонидин – селективный альфа-2-адреномиметик, оказывающий стиму­лирующее действие на альфа-2-адренорецепторы. При применении в лекар­ственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазно­го давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримониди­на обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока вну­триглазной жидкости по увеосклеральному пути

ФАРМАКОКИНЕТИКА
При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, период полувыведения (Т1/2) со­ставляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедлено. Мета­болизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.

ПОКАЗАНИЯ
Открытоугольная глаукома.
Офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими пре­паратами, снижающими ВГД).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата.

Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

Детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг).

  Период кормления грудью.


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Местно.
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с ин­тервалом между введениями около 8 ч

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В клинических исследованиях препарата АЛЬФАГАН® Р выявлены следующие побочные эффекты:
Со стороны органа зрения: очень часто – аллергический конъюнктивит, гипе­ремия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век; часто – ощу­щение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприя­тия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнкти­вит, ретенционное слезотечение, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раз­дражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощуще­ние инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональные нарушения стекловидного тела, кровоизлияния в стекловид­ное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто – эрозия роговицы, ячмень.
Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, сонли­вость, бессонница, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение артериально­го давления, нечасто – снижение артериального давления.
Со стороны органов дыхания: часто – бронхит, кашель, одышка; нечасто – су­хость слизистой оболочки носа; апноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – желудочно-кишечные расстройства – диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Сообщений о случаях передозировки препарата нет.

При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря со­знания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кож­ных покровов, апноэ.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Беременность


    В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию.


    Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер, и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено.


    Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.


    В период беременности АЛЬФАГАН Р следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.


    Лактация


    В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.


     


    Применение у детей


    Противопоказан детям до 2 лет, с осторожностью детям в возрасте от 2 до 7 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскуляр­ные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст от 2 до 7 лет.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ
Прием препарата Альфаган Р может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых больных. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
от 2℃ до 25℃