Коделак НЕО сироп 1,5мг/мл 100мл

СОСТАВ
Капли для приема внутрь20 млактивное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество)100 мгвспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) - 8100 мг; глицерол (глицерин) - 5800 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) - 61 мг; натрия сахаринат - 23 мг; бензойная кислота - 23 мг; ванилин - 23 мг; натрия гидроксида раствор 30% - 10 мг; вода очищенная - до 20 мл Сироп 5мл активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество)7,5 мгвспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) - 2025 мг; глицерол (глицерин) - 1450 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) - 12,69 мг; натрия сахаринат - 3 мг; бензойная кислота - 5,75 мг; ванилин - 3 мг; натрия гидроксида раствор 30% - 1,55 мг; вода очищенная - до  5мл  Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.:активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество)50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 241 мг; гипромеллоза (метоцел К4М) - 85 мг; тальк - 4 мг; магния стеарат - 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 5 мг оболочка пленочная: Opadry II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) - 5,58 мг, титана диоксид - 4,86 мг, полидекстрозу - 4,68 мг, тальк - 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин - 0,9 мг, глицерин/глицерол - 0,72 мг) - 18 мг
ПОКАЗАНИЯ
Сухой Кашель Любой Этиологии (При Простудных Заболеваниях, Гриппе, Коклюше И Других Состояниях);
Подавление Кашля В Предоперационном И Послеоперационном Периоде, При Хирургических Вмешательствах И Бронхоскопии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
повышенная  чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)
детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутрь, перед едой.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Капли для приема внутрь
Детям от 2 до 12 мес - 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Сироп
Детям от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; от 6  до 12 лет - 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше - 15 мл 3 раза в день; взрослым - 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Не разжевывая. По  1 табл.: каждые 8-12 ч.
ОПИСАНИЕ
Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.
Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе - белого или почти белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое.
ФАРМАКОДИНАМИКА
Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Капли для приема внутрь, сироп
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.  После приема 150 мг бутамирата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.
Выведение. T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Абсорбция - высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.
T1/2 бутамирата - 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС,  угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД,  нарушение координации движений.
Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать сонливость и головокружение.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 ° C.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.