Флуимуцил таблетки шипучие 600мг №10

СОСТАВ
Таблетки для приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом 1 табл.:ацетилцистеин600 мгвспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия бикарбонат; аспартам; лимонный ароматизатор в стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов.в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.Раствор для инъекций1 амп.ацетилцистеин300 мгвспомогательные вещества: динатрия эдетат - 3 мг; натрия гидроксид - 74 мг; вода для инъекций - до 3 мл в ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.
ПОКАЗАНИЯ
Заболевания Органов Дыхания, Сопровождающиеся Образованием Мокроты Повышенной Вязкости (Острый И Хронический Бронхит, Пневмония, Бронхоэктазия, Муковисцидоз, Бронхиальная Астма).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды.
Новорожденным - только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.
Детям от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым - по 200 мг 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
Таблетки шипучие.  1 табл.: растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения - от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
Раствор для инъекций
Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в - обычно 300 мг ( 1 ампула.  3 мл) 1-2 раза в день.
Детям 6-14 лет - 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.
Ингаляции: обычно по 300 мг ( 1 ампула. ) 1-2 раза в день в течение 5-10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым - одна и та же дозировка.
Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300-600 мг (1-2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.
ОПИСАНИЕ
-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
муколитическое. Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.
ФАРМАКОДИНАМИКА
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.
Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении - 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы - 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.
При парентеральном введении - легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.
При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко - бронхоспазм (назначают бронходилататоры).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.
Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.
Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 ° C.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.