Арбидол порошок для суспензии 25мг/5мл 100мл

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.

СОСТАВ
активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат - 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 25,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 26,85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) - 750,00 мг, сахароза (сахар) - 840,42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 24, 60 мг, титана диоксид - 25,00 мг, крахмал прежелатинизированный (тип РА5PH) - 129,50 мг, натрия бензоат - 9,25  мг, ароматизатор банановый - 12,40  мг, ароматизатор вишнёвый - 6,10  мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ГРУППЫ
противовирусное средство

ФАРМАКОДИНАМИКА
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influen-zavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также дру-гие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронави-рус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусно-го действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютини-ном вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Об-ладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция ин-терферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции имму-нитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т супрессоров (CD8), нормализует иммуно-регуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает чис-ло естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в сни-жении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании пока-зано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо - через 60 ч после начала те-рапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса грип-па, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сут-ки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрица-тельного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуе-мых дозах.


ФАРМАКОКИНЕТИКА
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентра-ция в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 час, объем распределения (Vd) - 1432 л. Метаболизируется в печени. Период полувыве-дения в среднем составляет 11 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основ-ном, с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве, почками (0,12 %). В течение пер-вых суток выводится 90 % от введенной дозы.

ПОКАЗАНИЯ
- профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.
Возраст до 2 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутрь, до приема пищи.
Приготовление суспензии.
Во флакон, содержащий порошок, добавить  30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крыш-кой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до полу-чения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.
Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):
Возраст Разовая доза,
мл суспензии
(мг умифеновира)
с 2 до 6 лет 10 мл (50 мг)
с 6 до 12 лет 20 мл (100 мг)
старше 12 лет и взрослые 40 мл (200 мг)

Режим дозирования (в зависимости от возраста):
Показание Схема приема
препарата
          У детей с 2 лет и взрослых:
Неспецифиче-ская профилак-тика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ в разовой дозе
2 раза в неделю
в течение 3 недель.
Неспецифиче-ская профилак-тика при непо-средственном контакте с боль-ными гриппом и другими ОРВИ в разовой дозе
1 раз в день
в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ в разовой дозе
4 раза в сутки
(каждые 6 часов)
в течение 5 суток.
                 У детей с 2 лет:
Комплексная терапия острых кишечных ин-фекций ротави-русной этиоло-гии в разовой дозе
4 раза в сутки
(каждые 6 часов)
в течение 5 суток.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованно-сти приема препарата.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, вклю-чая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.


ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносит-ся.
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят пре-ходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с часто-той не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции - кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; очень редко - анафилактические реак-ции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме-тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не отмечена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препа-рата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитиче-скими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клини-ческого исследования не были выявлены.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,8 г/5 мл или 0,06 ХЕ/5 мл).
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованно-сти приема препарата.
При расчете необходимого на курс приема количества суспензии необходимо учитывать срок хранения приготовленной суспензии, который составляет 10 дней. На курс приема по показанию неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ у детей с 2 до 6 лет потребуется два флакона препарата Арбидол®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицин-ской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).


ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
от 2℃ до 25℃

СРОК ГОДНОСТИ
2 года