Септолете Тотал таблетки для рассасывания №16 лимон-бузина

СОСТАВ
Таблетки для рассасывания 1 табл.:активные вещества: бензидамина гидрохлорид3 мгцетилпиридиния хлорида моногидрат1,05 мгэквивалентно цетилпиридиния хлориду - 1 мг вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло - 1,2 мг; левоментол - 5 мг; сукралоза (Е955) - 3,5 мг; лимонная кислота (Е330) - 15 мг; изомальт (тип М) (Е953) - 2471,285 мг; краситель бриллиантовый голубой (Е133) - 0,015 мг
ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическая Терапия Болевого Синдрома Воспалительных Заболеваний Полости Рта И Лор-Органов (Различной Этиологии).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
повышенная чувствительность к  действующим веществам либо любым вспомогательным компонентам препарата;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС,  бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Местно. Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 ч.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет: рекомендованная доза составляет 3-4 табл./сут. Не следует превышать указанную дозу.
Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.
ОПИСАНИЕ
Круглые со скошенными краями таблетки с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
противогрибковое местное, антибактериальное местное, местноанестезирующее, обезболивающее местное, противовоспалительное местное.
ФАРМАКОДИНАМИКА
Бензидамин - НПВС,  обладающее противовоспалительным, обезболивающим  и местноанестезирующим действием.
Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание. Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например спрей для полости рта).
Распределение. Vd всех лекарственных форм одинаков.
Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто    от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакци.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, фотосенсибилизация; частота неизвестна - ангионевротический отек, кожный зуд.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида - тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС,  артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.
При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.
При применении препарата Септолете® тотал   возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Одновременный   прием  с   молоком  может   снизить   противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с молоком.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)
Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 ° C, в оригинальной упаковке.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.