Три-Мерси таблетки п/о №21

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Три-Мерси таблетки п/о №21

Цена: 1104 руб
Действующее вещество: Дезогестрел, Этинилэстрадиол
Порядок отпуска: По рецепту
Категория: Гормональные контрацептивы
Бренд: Три-Мерси
Производитель: Уточняйте производителя при получении товара Синдеа Фарма (Испания)
Оплата и способы получения
Оплата наличными или картой при получении
Самовывоз сегодня
в наличии 6 аптеках

Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеках.
Сведения о производителе и стране производства товара уточняйте при покупке.

Характеристики

Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 50мкг+35мкг и 100мкг+30мкг и 150мкг+30мкг
Фасовка: 21шт
Инструкция
СОСТАВ
Комплект таблеток, покрытых оболочкой, разного цвета: Таблетка желтая 1 табл.:дезогестрел0,05 мгэтинилэстрадиол0,035 мгТаблетка красная 1 табл.:дезогестрел0,1 мгэтинилэстрадиол0,03 мгТаблетка белая 1 табл.:дезогестрел0,15 мгэтинилэстрадиол0,03 мгвспомогательные вещества: альфа-токоферол; лактоза (менее 65 мг); крахмал картофельный; повидон; кремния оксида ангидрид коллоидный; кислота стеариновая; железа оксид красный (Е172 - в красных таблетках); железа оксид желтый (Е172 - в желтых таблетках) в блистере по 21 шт.; в пакетах из алюминиевой фольги 1 или 3 блистера.
ПОКАЗАНИЯ
Контрацепция.
При Назначении Препарата Три-Мерси® Необходимо Тщательно Оценивать Имеющиеся У Женщины Индивидуальные Факторы Риска, Особенно Касающиеся Риска Развития Венозной Тромбоэмболии (Втэ) , И Различия В Рисках Втэ В Сравнении С Другими Комбинированными Гормональными Контрацептивами (См. «Противопоказания» И «Особые Указания»).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
При наличии любого из состояний/заболеваний/факторов риска, указанных ниже, применение препарата Три-Мерси® противопоказано; при их возникновении впервые — прием препарата Три-Мерси® следует немедленно прекратить:
повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата;
наличие симптомов или факторов высокого риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) :
- ВТЭ в настоящее время (на фоне лечения антикоагулянтами) или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
- известная наследственная или выявленная предрасположенность к ВТЭ,  например резистентность к активированному протеину С (включая фактор Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S;
- длительная иммобилизация (см. «Особые указания»);
- наличие множественных факторов риска ВТЭ (см. «Особые указания»);
наличие симптомов или факторов высокого риска развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ):
- АТЭ в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. инфаркт миокарда) или предвестники (в т.ч. стенокардия);
- цереброваскулярная болезнь (острое нарушение мозгового кровообращения) в настоящее время или в анамнезе, или предвестники (в т.ч. транзиторная ишемическая атака);
- известная наследственная или выявленная предрасположенность к АТЭ, например гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
- наличие множественных факторов высокого риска развития АТЭ (см. «Особые указания») или наличии серьезных факторов риска, таких как сахарный диабет с поражением сосудов, неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия;
панкреатит в настоящее время или в анамнезе, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
печеночная недостаточность, острое или тяжелое заболевание печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации функциональных показателей печени);
опухоль печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественная или злокачественная);
диагностированные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез);
гиперплазия эндометрия;
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст (нет клинических данных относительно эффективности и безопасности у девочек-подростков до 18 лет).
С осторожностью: возраст старше 35 лет; неблагополучный семейный анамнез (например, венозная или артериальная тромбоэмболии у родных братьев, сестер или у родителей в возрасте <50 лет; при подозрении на наследственную предрасположенность до начала приема препарата необходима консультация специалиста); избыточная масса тела с индексом массы тела от 25 кг/м2; поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен; курение (с увеличением возраста и количества выкуриваемых сигарет в день риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет); дислипопротеинемия; контролируемая артериальная гипертензия; мигрень; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; неосложненные заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; послеродовый период при отсутствии грудного вскармливания; сахарный диабет без поражения сосудов; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит); серповидно-клеточная анемия; изменения биохимических показателей, указывающие на вероятность наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включающие резистентность активированного протеина С (АПС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);            гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе); острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора) до восстановления биохимических показателей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутрь, в порядке, указанном на упаковке, каждый день, в одно и то
же время, при необходимости - с небольшим количеством жидкости.
Принимать по  1 табл.: 1 раз в день в течение 21 дня. Прием таблеток
из следующей упаковки начинается через 7 дней после окончания предыдущей, в течение этих
7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается на 2-3
день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема таблеток
из следующей упаковки.
Как начинать прием препарата Три-Мерси®
При отсутствии предшествующего приема гормональных
контрацептивов (за последний месяц)
Прием таблеток следует начинать в первый день менструального
цикла. Возможно начало приема таблеток на 2-5 день, но тогда во время начального
цикла в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется использовать
дополнительный (негормональный) метод контрацепции.
Переход с другого комбинированного перорального
контрацептива
Желательно начать прием препарата Три-Мерси® на
следующий день после приема последней таблетки комбинированного перорального контрацептива,
содержащей гормоны, в крайнем случае сразу после перерыва в приеме таблеток или таблетки, не
содержащей гормоны.
Переход с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-
пили», инъекции, имплантаты)
Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием
препарата Три-Мерси® в любой день; использующая имплантат - в день
удаления препарата; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда следовало
бы делать очередную инъекцию, во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Три-Мерси
® рекомендуется использовать дополнительно барьерные методы контрацепции.
После аборта, сделанного в I триместре
Женщина   может   начинать   прием   препарата   немедленно. В
таком случае нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы
контрацепции.
После родов или аборта во II триместре
Рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28 день после
родов или аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в
течение первых 7 дней приема препарата Три-Мерси® использовать барьерные
методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема
препарата Три-Мерси® уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность
до начала приема комбинированного перорального препарата или подождать до первой менструации.

Не рекомендуется использование препарата в период лактации.

В случае пропуска очередного приема препарата
Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч,
надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об
этом вспомнила, а последующие - в обычное время.
Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч,
надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться
двумя основными правилами:
- прием препарата Три-Мерси® никогда не следует
прерывать более чем на 7 дней;
- для  достижения   необходимой   контрацепции   и  степени
подавления гипоталамо-гипофизарно-овариальной оси необходим непрерывный прием
препарата Три-Мерси® в течение 7 дней.
1 неделя (желтые таблетки)
Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она
об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Затем следует
продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать барьерный метод  
контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные
контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности.
Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых
сношений, тем выше риск беременности.
2 неделя (красные таблетки)
Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она
об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Затем следует
продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки в течение
7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать
дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае,
если женщина пропустила более  1 табл.:, рекомендуется использовать дополнительные методы
контрацепции в течение следующих 7 дней.
3 неделя (белые таблетки)
Надежность контрацепции может быть снижена из-за последующего
перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата.
Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать
дополнительные меры контрацепции, при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в
течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе.
В противном случае рекомендуется воспользоваться одной из двух
нижеследующих схем и использовать дополнительные меры контрацепции в течение
следующих 7 дней.
1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она
об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Затем следует
продолжить прием по обычной схеме.
Таблетку из новой упаковки следует начинать, как только
заканчивается таблетка из текущей упаковки, т.е не следует делать перерыва. Вероятность
возникновения кровотечения при прекращении приема препарата до окончания таблеток из
второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные
кровянистые выделения еще во время приема препарата.
2. Рекомендуется прекратить прием таблеток из текущей упаковки.
Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Три-Мерси®
продолжительностью до 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать прием
таблеток из новой упаковки.
При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии
кровотечения в ближайшем перерыве в приеме, следует учитывать возможность наступления
беременности.
Рекомендации в случае возникновения рвоты
Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема
препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться
рекомендациями пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою
обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой
упаковки.
Как изменить срок менструации
Для того чтобы отсрочить менструацию, следует продолжать прием
белых таблеток из другой упаковки препарата Три-Мерси® без обычного перерыва в
приеме. Таким образом можно отсрочить менструацию на срок до 7 дней, до окончания белых таблеток
из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые
выделения. Прием препарата Три-Мерси® по обычной схеме следует возобновить после 7-
дневного интервала в приеме.
Для того чтобы сместить менструацию на день недели, отличный от
того, который ожидается при соблюдении обычной схемы приема, можно сократить обычный
перерыв в приеме на столько дней, насколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск
отсутствия менструации в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых
выделений во время приема таблеток из второй упаковки.
ОПИСАНИЕ
Для дозировки 50 мкг + 35 мкг. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «VR» над цифрой «4» на одной стороне таблетки и без гравировки на другой.
Для дозировки 100 мкг + 30 мкг. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с гравировкой «VR» над цифрой «2» на одной стороне таблетки и без гравировки на другой.
Для дозировки 150 мкг + 30 мкг. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «TR» над цифрой «5» на одной стороне таблетки и без гравировки на другой.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
эстроген-прогестогенное, контрацептивное.
ФАРМАКОДИНАМИКА
Контрацептивный эффект комбинированных оральных контрацептивов (КОК)  основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и изменение секреции цервикальной слизи. Наряду с контрацептивными свойствами КОК обладают рядом положительных свойств, которые, после оценки возможных негативных эффектов (см. «Особые указания» и «Побочные действия»), могут быть полезны при выборе метода контрацепции. При использовании КОК менструальноподобные кровотечения становятся более регулярными, менее болезненными и обильными, что может приводить к снижению частоты железодефицитной анемии. При применении КОК было показано снижение риска развития рака яичника и рака эндометрия.
В клинических исследованиях было показано, что препарат Три-Мерси® значительно уменьшает концентрацию следующих андрогенов: 3-α-андростендиола глюкуронида, андростендиона, дегидроэпиандростерона сульфата и свободного тестостерона.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Дезогестрел
Абсорбция. После приема внутрь дезогестрел быстро и полностью абсорбируется из желудочнокишечного тракта и превращается в этоногестрел. Максимальная концентрация этоногестрела в сыворотке крови увеличивается примерно с 1,5 нг/мл на 7-й день до 5 нг/мл к 21-му дню цикла и достигается через 1,5 ч после приема. Биодоступность составляет 62–81%.
Распределение. Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) . Лишь 2–4% общего сывороточного этоногестрела присутствуют в виде свободного стероида, а 40–70% специфически связываются с ГСПГ.  Вызываемое этинилэстрадиолом увеличение концентрации ГСПГ влияет на связывание этоногестрела с сывороточными белками, повышая фракцию, связанную с ГСПГ,  и уменьшая фракцию, связанную с альбумином. Объем распределения дезогестрела составляет 1,5 л/кг.
Биотрансформация. Этоногестрел полностью метаболизируется известными путями метаболизма стероидов. Клиренс этоногестрела из сыворотки составляет около 2 мл/мин/кг. Одновременное использование этинилэстрадиола не влияет на фармакокинетику дезогестрела.
Элиминация. Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в две стадии. Заключительная стадия элиминации характеризуется периодом полувыведения около 30 ч. Метаболиты дезогестрела экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4.
Условия равновесного состояния. Фармакокинетика этоногестрела зависит от уровней ГСПГ,  которые возрастают в 3 раза под влиянием этинилэстрадиола. При ежедневном пероральном применении дезогестрела уровень этоногестрела в сыворотке повышается в 3 раза, достигая равновесного состояния во второй половине цикла приема таблеток.
Этинилэстрадиол
Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из желудочнокишечного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови около 100 пг/мл достигается через 1–2 ч. Абсолютная биодоступность (результат пресистемной конъюгации и метаболизма первого прохождения) составляет около 60%.
Распределение. Этинилэстрадиол обладает высокой способностью неспецифически связываться с сывороточным альбумином (около 98,5%) и вызывать увеличение сывороточных концентраций ГСПГ.  Объем распределения составляет около 5 л/кг.
Биотрансформация. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется ароматическим гидроксилированием с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в виде свободных метаболитов и конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Клиренс этинилэстрадиола из сыворотки составляет около 5 мл/мин/кг.
Элиминация. Снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер, конечный период полувыведения составляет около 24 ч. Неизмененный этинилэстрадиол не элиминируется, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов равен примерно 1 суткам.
Условия равновесного состояния. Равновесная концентрация достигается после 3–4 дней приема, когда концентрация этинилэстрадиола в сыворотке на 30–40% превышает концентрацию после приема одной дозы.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Повышенный риск развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения, транзиторной ишемической атаки, венозного тромбоза и легочной эмболии наблюдается у женщин, использующих КОК. Более подробная информация представлена в разделе «Особые указания».
Как и при применении любых КОК, может произойти изменение в графике менструаций, особенно в течение первых нескольких месяцев использования. Это может касаться изменения частоты (отсутствие, учащение, урежение или непрерывное продолжение), интенсивности (уменьшение или увеличение) или длительности менструальноподобных кровотечений.
«Прорывное» кровотечение и/или прекращение действия контрацептива может быть результатом взаимодействия с другими лекарственными средствами (индукторами микросомальных ферментов) (см. «Взаимодействие»).
Возможно связанные с приемом препарата побочные эффекты, которые отмечались при приеме препарата Три-Мерси® или других КОК, приведены в таблице 1.
Таблица 1


Системно-органный класс
Часто (≥1/100)
Нечасто (≥1/1000 и <1/100)
Редко (<1/1000)


Нарушения со стороны иммунной системы
 
 
Гиперчувствительность


Нарушения со стороны обмена веществ и питания
 
Задержка жидкости
 


Нарушения психики
Депрессия, смена настроения
Снижение либидо
Повышение либидо


Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль
Мигрень
 


Нарушения со стороны органа зрения
 
 
Непереносимость контактных линз


Нарушения со стороны сосудов
 
 
ВТЭ, АТЭ


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, боль в животе
Рвота, диарея
 


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
 
Кожная сыпь, крапивница
Узловатая эритема, многоформная эритема


Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
Боль в груди, болезненность молочных желез
Увеличение молочных желез
Выделения из влагалища, выделения из молочных желез


Лабораторные и инструментальные данные
Увеличение массы тела
 
Снижение массы тела


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Внимание! Следует проверить рекомендации/инструкцию по применению одновременно применяемых медицинских препаратов для установления возможных взаимодействий.
Влияние других медицинских препаратов на препарат Три-Мерси®
Взаимодействие может наблюдаться при одновременном приеме с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени; это может привести к увеличению клиренса половых гормонов и, возможно, к появлению прорывного кровотечения и/или возникновению беременности.
Индукция ферментов может наблюдаться уже после нескольких дней лечения такими препаратами. Максимальная индукция ферментов развивается в течение нескольких недель. После прекращения лекарственной терапии индукция ферментов может сохраняться до 4 недель.
Женщины, проходящие краткосрочное лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, должны временно использовать барьерный метод или другой негормональный метод контрацепции в дополнение к КОК.  Барьерный метод следует использовать во время сопутствующей терапии и в течение 28 дней после ее отмены. Если терапия продолжается, а упаковка препарата Три-Мерси® уже закончилась, женщине следует немедленно начинать прием таблеток из следующей упаковки без обычного интервала в приеме таблеток.
Женщинам, находящимся на длительном лечении препаратами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции.
Следующие взаимодействия отмечены в литературе:
Вещества, увеличивающие клиренс КОК (снижение эффективности КОК за счет индукции микросомальных ферментов печени). Например барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин; антиретровирусные препараты ритонавир, нелфинавир, невирапин и эфавиренз; возможно, также фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, модафинил, топирамат и препараты, содержащие зверобой продырявленный.
Вещества, с различным влиянием на клиренс КОК.  В случае совместного использования с КОК многие комбинации ингибиторов ВИЧ-протеазы и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита С (ВГС), могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогена или прогестерона в плазме. В некоторых случаях эффект этих изменений может быть клинически значимым.
Необходимо внимательно изучить инструкцию препарата, предназначенного для лечения ВИЧ/ВГС, в части информации о возможных взаимодействиях и связанных с ними рекомендациях. В случае сомнений женщине, принимающей ингибиторы протеазы или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, следует использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
Влияние препарата Три-Мерси® на другие медицинские препараты
КОК могут влиять на метаболизм других лекарственных средств, что в результате может привести к увеличению (например, циклоспорин) или уменьшению (например, ламотриджин) концентрации этих препаратов в плазме и тканях.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данных о серьезных осложнениях в случае передозировки препарата Три-Мерси® нет. В случаях передозировки могут возникать следующие симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища. Антидотов не существует, и лечение должно быть симптоматическим.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При наличии состояний/заболеваний или факторов риска, указанных ниже, следует обсудить с женщиной соотношение пользы-риска применения препаратаТри-Мерси®. В случае обострения или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна обратиться к своему врачу. Решение о необходимости прекращения применения препарата Три-Мерси® принимает врач.
Сосудистые заболевания
Риск развития ВТЭ
Применение любых КОК повышает риск развития ВТЭ.  Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с наименьшим риском развития ВТЭ.  При приеме препарата Три-Мерси® и аналогичных ему препаратов риск возникновения ВТЭ возрастает почти в 2 раза. Решение о применении любого препарата, за исключением препаратов, имеющих наименьший риск развития ВТЭ,  должно приниматься только после обсуждения с женщиной преимуществ и возможных отрицательных эффектов контрацептива. Женщине должен быть понятен риск развития ВТЭ,  сопряженный с приемом препарата, влияние на этот риск имеющихся у нее факторов, а также что риск развития ВТЭ будет наиболее высоким в первый год применения. Существуют также некоторые факты, показывающие, что риск увеличивается при возобновлении приема КОК после перерыва длительностью более 4 недель.
Среди небеременных и не использующих КОК женщин около 2 из 10000 будут подвержены ВТЭ в течение 1 года. Тем не менее у каждой женщины риск может быть выше в зависимости от наличия у нее факторов риска (см. табл. 2).
Подсчитано, что1 из 10000 женщин, использующих дезогестрелсодержащие КОК,  9–12 женщин будут подвержены ВТЭ в течение 1 года, в сравнении с примерно 62 женщинами, использующими левоноргестрелсодержащие КОК.
В обоих случаях количество ВТЭ в год такое же, как ожидаемое количество ВТЭ во время беременности или в послеродовом периоде.
ВТЭ может привести к летальному исходу в 1–2% случаев.
1 Данная частота встречаемости основана на данных всех доступных эпидемиологических исследований с относительным риском для различных препаратов в сравнении с левоноргестрелсодержащими КОК.
2 Средняя точка диапазона от 5 до 7 на каждые 10000 женщин-лет демонстрирует относительный риск для левоноргестрелсодержащих КОК в сравнении с не использующими гормональную контрацепцию, для которых риск составляет приблизительно от 2,3 до 3,6.
У принимающих КОК женщин крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах, например печени, брыжейки, в венах и артериях почек или сетчатки глаза.
Факторы риска развития ВТЭ. Риск развития ВТЭ у принимающих КОК может существенно увеличиться при наличии дополнительных факторов риска, особенно если их несколько (см. табл. 2).
Препарат Три-Мерси® противопоказан при наличии у женщины нескольких факторов риска, которые увеличивают для нее риск развития ВТЭ (см. «Противопоказания»). Если у женщины более одного фактора риска, возможно, что увеличение риска больше, чем сумма отдельных факторов — в данном случае следует предусмотреть итоговый риск ВТЭ.  Если риск превышает пользу от применения препарата, КОК применять не следует (см. «Противопоказания»).
Таблица 2
Факторы риска развития ВТЭ


Фактор риска
Комментарий


Ожирение (ИМТ выше 30 кг/м2)
Риск увеличивается с увеличением ИМТ. Это особенно важно учитывать при наличии других факторов риска.


Длительная иммобилизация, обширное оперативное вмешательство, любая операция на нижних конечностях или серьезная травма.Временная иммобилизация, включая перелет более 4 часов, может также являться фактором риска развития ВТЭ,  особенно для женщин, имеющих также другие факторы риска
В этих ситуациях следует прекратить прием КОК (по крайней мере за 4 недели до плановой операции) и не возобновлять прием до истечения двух недель после окончательной ремобилизации. Следует использовать другой метод защиты от нежелательной беременности.Показана антитромботическая терапия, если прием препарата Три-Мерси® не прекращен заранее.


Положительный семейный анамнез (ВТЭ у единокровных братьев/сестер или родителей, особенно в возрасте до 50 лет)
При подозрении на наследственную предрасположенность к ВТЭ до принятия решения об использовании любых КОК,  женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту


Другие медицинские состояния, связанные с ВТЭ
Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия


Увеличение возраста
Особенно после 35 лет


Нет единой точки зрения о возможной роли варикозной болезни и поверхностного тромбофлебита в возникновении или прогрессировании ВТЭ.
Необходимо принимать во внимание повышенный риск развития тромбоэмболии при беременности и особенно в первые 6 недель послеродового периода (информацию по беременности и грудному вскармливанию см. в разделе «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Симптомы ВТЭ (венозный тромбоз глубоких вен или легочная эмболия). При наличии симптомов женщине рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью, а также проинформировать врача, что она использует КОК.
Следующие симптомы могут указывать на тромбоз глубоких вен:
- односторонний отек нижней конечности и/или ступни или вдоль вены на нижней конечности;
- боль или болезненность в нижней конечности, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе;
- повышенная температура пораженной нижней конечности, покраснение или побледнение нижней конечности.
Следующие симптомы могут указывать на тромбоэмболию легочной артерии:
- внезапная необъяснимая одышка или учащенное дыхание;
- внезапный кашель, возможно с кровохарканием;
- острая боль в грудной клетке;
- сильное головокружение или ощущение дурноты;
- быстрое или нерегулярное сердцебиение.
Некоторые из этих симптомов (такие как одышка, кашель) неспецифичны и могут быть неверно интерпретированы как характерные для менее тяжелых заболеваний (например, инфекций дыхательных путей).
Другие признаки, которые могут свидетельствовать об окклюзии сосудов: внезапная боль, отек и слегка синюшный цвет конечности.
Если окклюзия произошла в сосудах глазного яблока, симптомы могут варьироваться от безболезненной нечеткости зрения до потери зрения. Иногда потеря зрения может произойти практически внезапно.
Риск развития АТЭ
Эпидемиологические исследования связывают использование КОК с увеличенным риском развития АТЭ (инфаркт миокарда) или с нарушением мозгового кровообращения (например, острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК), транзиторная ишемическая атака). Случаи АТЭ могут иметь фатальный исход.
Факторы риска развития АТЭ
Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или ОНМК повышен у женщин, принимающих КОК и имеющих факторы риска (см. табл. 3). Препарат Три-Мерси® противопоказан, если женщина имеет несколько факторов риска, которые увеличивают риск развития АТЭ (см. «Противопоказания»). Если у женщины более одного фактора риска, возможно, что увеличение риска больше, чем сумма отдельных факторов — в данном случае следует рассчитать итоговый риск развития АТЭ. Если риск превышает пользу, КОК применять не следует (см. «Противопоказания»).
Таблица 3
Факторы риска развития АТЭ


Фактор риска
Комментарий


Увеличение возраста
Особенно после 35 лет


Курение
Женщине следует бросить курить, если она желает принимать КОК.  Женщинам старше 35 лет, продолжающим курить, настоятельно рекомендуют использовать другие методы контрацепции


Артериальная гипертензия
 


Ожирение (ИМТ выше 30 кг/м2)
Риск увеличивается с увеличением ИМТ. Это особенно важно учитывать при наличии других факторов риска


Положительный семейный анамнез (АТЭ у единокровных братьев/сестер или у родителей, особенно в возрасте до 50 лет)
При подозрении на наследственную предрасположенность к АТЭ до принятия решения об использовании любых КОК женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту


Мигрень
Увеличение частоты или тяжести мигрени во время использования КОК является основанием для немедленной отмены препарата, поскольку эти симптомы могут являться предвестниками ОНМК


Другие медицинские состояния, связанные с сосудистыми нарушениями
Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, заболевания клапанов сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка


Симптомы АТЭ. При наличии симптомов женщине рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью, а также проинформировать врача, что она использует КОК.
Следующие симптомы могут указывать на ОНМК:
- внезапное онемение или снижение силы мышц лица, верхней или нижней конечности, особенно выраженные с одной стороны;
- внезапное затруднение при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации;
- внезапное замешательство, затрудненная речь или понимание;
- внезапное одностороннее или двустороннее нарушение зрения;
- внезапная сильная или продолжительная головная боль без определенной причины;
- потеря сознания или обморок с конвульсиями или без.
Временные симптомы свидетельствуют о транзиторной ишемической атаке.
Следующие симптомы могут указывать на инфаркт миокарда:
- боль, дискомфорт, давление или ощущение тяжести, сжимающие или распирающие боли в грудной клетке, руке или ниже грудины;
- дискомфорт с иррадиацией в спину, челюсть, шею, руку, живот;
- ощущение переполненности желудка, расстройство желудка или удушье;
- потливость, тошнота, рвота или головокружение;
- сильная слабость, беспокойство или одышка;
- быстрое или нерегулярное сердцебиение.
Опухоли
Эпидемиологические исследования указывают на то, что продолжительное использование КОК является фактором риска развития карциномы шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека. Повышение риска развития рака шейки матки может быть обусловлено особенностями полового поведения женщины (большим количеством половых контактов и более редким применением барьерных методов контрацепции).
Имеются данные о том, что существует небольшое увеличение (1,24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих КОК.  Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК.  Так как рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, прирост вероятности развития рака молочной железы у женщин, использующих КОК в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть объяснено как тем, что у женщин, принимающих КОК,  диагноз рака молочной железы устанавливается на более ранних стадиях, так и биологическими эффектами КОК,  или сочетанием обоих этих факторов. Рак молочной железы у женщин, когда-либо пр
Аналоги
Новинет таблетки п/о №21*3
Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Цена: 1927 руб В корзину
ПланиЖенс дезо 30 таблетки №21
Производитель: Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия)
Цена: 515 руб В корзину
ПланиЖенс дезо 20 таблетки №21
Производитель: Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия)
Цена: 510 руб В корзину
Регулон таблетки п/о №63
Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Цена: 1848 руб В корзину
Марвелон таблетки №21
Производитель: Органон (Нидерланды)
Цена: 1658 руб В корзину
Новинет таблетки п/о №21
Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Цена: 747 руб В корзину
Регулон таблетки п/о №21
Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Цена: 702 руб В корзину
Действующее вещество: Дезогестрел, Этинилэстрадиол
Порядок отпуска: По рецепту
Категория: Гормональные контрацептивы
Бренд: Три-Мерси
Производитель: Синдеа Фарма (Испания)
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 50мкг+35мкг и 100мкг+30мкг и 150мкг+30мкг
Фасовка: 21шт

Наличие в аптеках

Загрузка...
Цена 1104 руб В корзину

Просмотренные товары

Наверх