Фламадекс гель 2,5% 50г

Действующее вещество: декскетопрофена трометамол. Вспомогательные вещества: этанол 95%, диметилсульфоксид, эдетол, карбомер, лаванды масло, вода очищенная.    гель для наружного применения    Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения    Фламадекс гель содержит декскетопрофен - нестероидный противовоспалительный препарат, производное пропионовой кислоты. Препарат оказывает  анальгезирующее и противовоспалительное действие, тем самым снижая ощущение жара в месте воспаления. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. При местном применении препарат уменьшает боль в области сустава в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений. Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.    При наружном применении препарата Фламадекс гель декскетопрофен медленно всасывается в системный кровоток, обнаруживается в плазме крови в следовых концентрациях. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность декскетопрофена в виде геля приблизительно 5%. Максимальная концентрация декскетопрофена 200 ± 22 нг/мл достигается спустя 4-8 ч (среднее значение 5,7 ± 0,6 ч) после нанесения геля. Величина площади под фармакокинетической кривой составила   1283 ± 203 нгхч/мл.  Среднее время удерживания декскетопрофена в плазме 7,29 ± 1,71 ч.  Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками.  Период полувыведения (T ½) декскетопрофена составил 7,23 ± 1,63 ч.    Остеоартроз (гонартроз коленных суставов II - III степени по Келлгрену). Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.    Гиперчувствительность к декскетопрофену и другим компонентам препарата (в т.ч.к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе; кожная аллергия в анамнезе на декскетопрофен, кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства и парфюмерию; воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после; нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены); беременность, период грудного вскармливания.    Фламадекс гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.    Наружно. Наносить легкими втирающими движениями в области пораженного коленного сустава 2 раза в сутки  по 7 см геля в течение 10 дней. Наносить только на неповрежденные  участки кожи, избегая попадания  на открытые раны.  Не применять внутрь!    Представленные ниже нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 < до 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна - боль в тазобедренном суставе. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение скорости оседания эритроцитов.    без рецепта    Хранить при температуре не выше 25°С.     2 года    Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Фламадекс геля, передозировка при наружном применении маловероятна.    Фламадекс гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз и слизистые оболочки. Рекомендуется тщательно мыть руки после применения препарата. Не применять в виде герметических повязок. Не использовать в сочетании с герметичной одеждой. Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (в том числе посещение солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения препарата и рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.    Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.    Гель для наружного применения 2,5%. По 30г, 50г или 100г в тубы алюминиевые с бушонами полимерными или тубы из комбинированного материала (полиэтилен/алюминий/полиэтилен) с бушонами для упаковывания лекарственных средств. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.    2,50%    Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучалось.        Прозрачный или почти прозрачный бесцветный однородный гель со специфическим запахом.