Пенталгин таблетки п/о №24

СОСТАВ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.:активные вещества: парацетамол325 мгнапроксен100 мгкофеин безводный50 мгдротаверина гидрохлорид40 мгфенирамина малеат10 мгвспомогательные вещества: МКЦ - 128 мг; крахмал картофельный - 55,38 мг; кроскармеллоза натрия - 32 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 32,52 мг; лимонной кислоты моногидрат - 3 мг; бутилгидрокентолуол (Е321) - 0,3 мг; магния стеарат - 7,2 мг; тальк - 16,12 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,4608 мг; индигокармин (Е132) - 0,0192 мг оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза) - 12,17 мг; повидон (ПВП среднемолекулярный медицинский, повидон К25) - 3,87 мг; полисорбат 80 (твин 80) - 1,1 мг; титана диоксид - 3,43 мг; тальк - 4,218 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,2 мг; индигокармин (Е132) - 0,0127 мг или оболочка Opadry 13А210001 зеленый (Opadry 13А210001 Green): (гипромеллоза - 12,17 мг, повидон - 3,87 мг, полисорбат 80 - 1,1 мг, титана диоксид - 3,43 мг, тальк - 4,218 мг, хинолиновый желтый - 0,2 мг, FD&C голубой #2/индигокармин - 0,0127 мг) - 25,0007 мг.
ПОКАЗАНИЯ
Болевой Синдром Различного Генеза, В Т.Ч. При Болях В Суставах, Мышцах, Радикулите, Менструальных Болях, Невралгиях, Зубной И Головной Болях (Включая Головную Боль, Обусловленную Спазмом Сосудов Головного Мозга);
Болевой Синдром, Связанный Со Спазмом Гладкой Мускулатуры, В Т.Ч. При Хроническом Холецистите, Желчнокаменной Болезни, Постхолецистэктомическом Синдроме, Почечной Колике;
Посттравматический И Послеоперационный Болевой Синдром, В Т.Ч. Сопровождающийся Воспалением;
Простудные Заболевания, Сопровождающиеся Лихорадочным Синдромом (В Качестве Симптоматической Терапии).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
повышенная чувствительность к компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
желудочно-кишечное кровотечение, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и  непереносимости  ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
угнетение костномозгового кроветворения;
состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
тяжелые органические заболевания ССС (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
пароксизмальная тахикардия;
частая желудочковая экстрасистолия;
тяжелая артериальная гипертензия;
гиперкалиемия;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: цереброваскулярные заболевания; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; почечная и печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести; вирусный гепатит; алкогольное поражение печени; доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); эпилепсия и склонность к судорожным припадкам; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; пожилой возраст.
Если у пациента одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутрь.
Препарат принимают по  1 табл.: 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 табл. Длительность лечения - не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом. Не превышать указанную дозу.
ОПИСАНИЕ
-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
спазмолитическое, противовоспалительное, анальгезирующее.
ФАРМАКОДИНАМИКА
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.
Напроксен - НПВС,  оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ,  регулирующей синтез ПГ.
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.
Дротаверин оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ-4,  действует на гладкие мышцы в ЖКТ,  желчевыводящих путях, мочеполовой и сосудистой системах.
Фенирамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгетическое действие парацетамола и напроксена.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
-
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания.
Со стороны ССС: сердцебиение, аритмии, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение ВГД у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Следует избегать одновременного использования препарата с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического действия).
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременное применение парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Напроксен может вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС,  может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО,  алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз, увеличение ПВ.  Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0,9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - в/в введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует избегать одновременного применения препарата с другими средствами, содержащими парацетамол и/или другие НПВС,  а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа. При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности. В период лечения не следует употреблять спиртосодержащие напитки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Препарат противопоказан при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 ° C.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.