Артродарин капсулы 50мг №30

СОСТАВ
Капсулы.  1 капс.  диацереин50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; повидон К30; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; индиготин (Е132); железа оксид желтый (Е172); титана оксид (Е171); желатин упаковка: по 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги/термоформованной ПВХ; в коробке картонной 3 блистера.
ПОКАЗАНИЯ
Первичный И Вторичный Остеоартроз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например слабительным средствам);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
беременность;
период лактации (грудное вскармливание).
С осторожностью - пациенты с раздражением нижних отделов кишечника и при хронической почечной недостаточности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая водой. Стандартный прием - по  1 капс.  2 раза в день (утром и вечером, после еды). Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 нед.
Артродарин® принимается непрерывно длительно или курсами, продолжительностью не менее 4 мес.
ОПИСАНИЕ
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул - гранулы желтого цвета без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
противовоспалительное, противоревматическое.
ФАРМАКОДИНАМИКА
Препарат обладает симптом-модифицирующим эффектом замедленного действия. Диацереин ингибирует синтез и активность ИЛ-1,  который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6,  фактор некроза опухоли-альфа. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез ПГ.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата 50 мг Cmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме  Cmax повышается в связи с кумуляцией препарата.
Распределение и выведение
Связывание реина с альбумином практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. T1/2 - 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени.
На начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае дозировка может быть снижена до  1 капс.  в день.
В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи - от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Артродарин® не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: возможны - диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое.
В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Продолжительность лечения, в зависимости от достигнутого результата, может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артродарин® можно принимать одновременно с анальгетиками и НПВП.  Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.