Лонгидаза 3000 МЕ суппозитории вагинальные и ректальные №20

СОСТАВ
Суппозитории для вагинального или ректального применения  1 супп.  действующее вещество: бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®)3000 МЕвспомогательные вещества: какао семян масло (масло какао) — до получения суппозитория массой 1,3 г 
ПОКАЗАНИЯ
Взрослым И Детям Старше 12 Лет В Виде Монотерапии И В Составе Комплексной Терапии Заболеваний, Сопровождающихся Гиперплазией Соединительной Ткани, В Т.Ч. И На Фоне Воспалительного Процесса:
В Урологии: Хронический Простатит, Интерстициальный Цистит, Стриктуры Уретры И Мочеточников, Болезнь Пейрони, Начальная Стадия Доброкачественной Гиперплазии Предстательной Железы, Профилактика Образования Рубцов И Стриктур После Оперативных Вмешательств На Уретре, Мочевом Пузыре, Мочеточниках;
В Гинекологии: Спаечный Процесс (Профилактика И Лечение) В Малом Тазу При Хронических Воспалительных Заболеваниях Внутренних Половых Органов После Гинекологических Манипуляций, В Т.Ч. Искусственных Абортов, Перенесенных Ранее Оперативных Вмешательств На Органах Малого Таза: Внутриматочные Синехии, Трубно-Перитонеальное Бесплодие, Хронический Эндомиометрит;
В Дерматовенерологии: Ограниченная Склеродермия, Профилактика Фиброзных Осложнений Инфекций, Передающихся Половым Путем;
В Хирургии: Профилактика И Лечение Спаечного Процесса После Оперативных Вмешательств На Органах Брюшной Полости, Длительно Незаживающие Раны;
В Пульмонологии И Фтизиатрии: Пневмофиброз, Сидероз, Туберкулез (Кавернозно-Фиброзный, Инфильтративный, Туберкулема), Интерстициальная Пневмония, Фиброзирующий Альвеолит, Плеврит;
Для Увеличения Биодоступности Антибактериальной Терапии В Урологии, Гинекологии, Дерматовенерологии, Хирургии, Пульмонологии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
легочное кровотечение и кровохарканье;
свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
злокачественные новообразования;
острая почечная недостаточность;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).
С осторожностью (применять не чаще 1 раза в неделю): у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуются для ректального или вагинального применения 1 раз в сутки на ночь курсом 10-20 введений.
Подросткам 12–18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Ректально (взрослым и подросткам 12-18 лет), по   1 супп.   1 раз в сутки после очищения кишечника.
Вагинально (взрослым), 1 раз в сутки (на ночь)   1 супп.   вводится во влагалище в положении лежа.
Лонгидаза®, суппозитории 3000 ME, рекомендуется курсом от 10 до 20 введений.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
- в урологии: по   1 супп.   через день — 10 введений, далее через 2–3 дня — 10 введений, общим курсом 20 супп.;
- в гинекологии: ректально или вагинально по   1 супп.   через 2 дня — 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия;
- в дерматовенерологии: по   1 супп.   через 1–2 дня — 10–15 введений;
- в хирургии: по   1 супп.   через 2–3 дня — 10 введений;
- в пульмонологии и фтизиатрии: по   1 супп.   через 2–4 дня — 10–20 введений.
При необходимости рекомендуется повторный курс Лонгидазы® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия — по   1 супп.   1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.
ОПИСАНИЕ
Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
ферментное.
ФАРМАКОДИНАМИКА
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут,  в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (в т.ч. ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам, Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирование инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Экспериментальное изучение фармакокинетики суппозиториев с носителем фермента, меченым тритием, позволило установить, что при ректальном введении препарат характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 ч. Период полураспределения — около 0,5 ч, период полуэлиминации от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьер. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидазы® — около 90%.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто ≥10%; часто ≥1 и <10%; нечасто ≥0,1 и 1%; редко ≥0,01 и <0,1%; очень редко <0,001%.
Очень редко — местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ) , эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: возможны озноб, повышение температуры, головокружение, гипотензия.
Лечение: применение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При применении препарата необходимо неукоснительно следовать данным в инструкции указаниям. Если у пациента возникнут вопросы, то следует обратиться за разъяснением к врачу или фармацевту. При развитии аллергической реакции необходимо прервать использование препарата Лонгидаза®.
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория). В случае пропуска очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 ° C. Не замораживать
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.