Аллокин-альфа лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1мг №6

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
лиофилизат д/приг раствора для п/к введ

ОПИСАНИЕ
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

СОСТАВ
На 1 ампулу: Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ГРУППЫ
противовирусное, иммуномодулирующее средство

ФАРМАКОДИНАМИКА
Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека. Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.

ПОКАЗАНИЯ
Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоимунные заболевания.


     Детский возраст.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят подкожно.
    Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.
    Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
    При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).
    Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.


     Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
    В составе комплексной терапии - для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.
    Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.
    При гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.


    Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
    При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
    В недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту