L-Тироксин 100 Берлин-Хеми таблетки 100мкг №100

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми таблетки 100мкг №100

Цена: 148.50 руб
Действующее вещество: Левотироксин натрия
Порядок отпуска: По рецепту
Категория: Гормоны щитовидной железы и аналоги
Бренд: Берлин-Хеми
Производитель: Уточняйте производителя при получении товара Берлин-Хеми/Менарини (Германия)
Оплата и способы получения
Оплата наличными или картой при получении
Самовывоз сегодня
в наличии 130 аптеках

Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеках.
Сведения о производителе и стране производства товара уточняйте при покупке.

Характеристики

Круглые, слегка выпуклые таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с риской для деления на одной стороне и тиснением «100» на другой.

Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 100мкг
Фасовка: 100шт
Инструкция
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Круглые слегка выпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и тиснением "100" на другой.

СОСТАВ
Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,100 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 31,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 24,00 мг, декстрин - 13,60 мг, длинноцепочечные неполные глице­риды - 2,40 мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ГРУППЫ
тиреоидное средство

ФАРМАКОДИНАМИКА
Действующее вещество препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми левотироксин натрия является синтетическим левовращающим изомером тироксина, который по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, синтезируемому щитовидной железой человека. Для организма человека не существует отличий между эндогенным и экзогенным ле-вотироксинами. После частичного превращения в трийодтиронин (Тз) в печени и почках и перехода в клетки организма, левотироксин натрия оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмены. В средних суточных дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах левотироксин натрия угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней после начала применения, в течение такого же времени сохраняется действие левотироксина натрия после его отмены. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Проявления диффузного эути-реоидного зоба уменьшаются или исчезают в течение 3-6 мес применения препарата



ФАРМАКОКИНЕТИКА
Абсорбция

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80% принятой дозы левотироксина натрия. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.

Распределение

Расчетный объем распределения составляет 10-12 л. После всасывания более 99% левотироксина натрия связывается с белками плазмы крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).

Метаболизм

Незначительное количество левотироксина натрия подвергается дезаминированию и де-карбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).

Выведение

Метаболический клиренс левотироксина натрия составляет приблизительно 1,2 л плазмы крови в сутки. Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения левотироксина натрия составляет 7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью левотироксин натрия не выводится из организма с помощью гемодиализа или гемоперфузии из-за прочной связи с белками.

ПОКАЗАНИЯ
- гипотиреоз;

- эутиреоидный зоб;

- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии);

- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.



ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- нелеченный тиреотоксикоз;

- нелеченная недостаточность надпочечников;

- нелеченная гипофизарная недостаточность;

- применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.

Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита, острого панкардита.

С осторожностью

Левотироксин натрия следует назначать с осторожностью при заболеваниях сердечнососудистой системы: ишемической болезни сердца (ИБС) (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца; при гипофизарной и/или надпочечниковой недостаточности, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, тиреоидной автономии, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы); у пациентов с предрасположенностью к психотическим реакциям.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В период беременности терапия левотироксином натрия, назначенная по поводу гипотиреоза, должна продолжаться.

В период беременности может потребоваться увеличение дозы левотироксина натрия из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме левотироксина натрия в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием левотироксина натрия в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие. Применение при беременности левотироксина натрия в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличения доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. Проведение теста тиреоидной супрессии во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания левотироксин натрия следует принимать строго в рекомендованных дозах, под наблюдением врача. При приеме в рекомендованных терапевтических дозах концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавить секрецию ТТГ у ребенка.

Проведение теста тиреоидной супрессии во время грудного вскармливания противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.

Суточную дозу левотироксина натрия принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полста­кана воды) и не разжевывая. Таблетку можно делить на две равные части.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет при от­сутствии сердечно-сосудистых заболеваний левотироксин натрия применяют в суточной дозе 1,6-1,8 мкг на 1 кг массы тела; у пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг на 1 кг массы тела.

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе

Пациенты без сердечно­сосудистых заболеваний моложе 55 лет

Начальная доза:

- женщины - 75-100 мкг/сут;

- мужчины - 100-150 мкг/сут

Пациенты с сердечно­сосудистыми заболеваниями старше 55 лет

- Начальная доза - 25 мкг/сут

- Увеличивать на 25 мкг каждые 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови


- При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию тера­пии сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемые дозы левотироксина натрия для лечения врожденного гипотиреоза

Возраст  Суточная доза (мкг)  Доза в расчете на массу тела (мкг/кг)
0-6 месяцев  25-50 10-15
6-12 месяцев 50-75 6-8
1-5 лет 75-100 5-6
6-12 лет 100-150 4-5
> 12 лет 100-200 2-3
Рекомендуемые дозы левотироксина натрия (мкг/сут)

Лечение эутиреоидного зоба  75-200

Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба  5-200

В комплексной терапии тиреотоксикоза 50-100

Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150-300



Тест тиреоидной супрессии

За 4 недели до теста 75

За 3 недели до теста 75

За 2 недели до теста 150-200

За 1 неделю до теста150-200


Г рудным детям и детям до 3 лет суточную дозу левотироксина натрия дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде (10-15 мл) до тонкой взве­си, которую готовят непосредственно перед приемом препарата и дают запивать дополни­тельно небольшим количеством жидкости (5-10 мл).

У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживаю­щей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.

При гипотиреозе левотироксин натрия принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе левотироксин натрия применяют в комплексной терапии с антитирео­идными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях дли­тельность лечения препаратом определяет врач.

Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку лево­тироксина натрия.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При правильном применении левотироксина натрия под контролем врача побочные эффек­ты не наблюдаются. В случае передозировки, или при превышении индивидуального поро­га переносимости левотироксина натрия или, если дозу препарата с момента начала тера­пии увеличивают слишком быстро, у пациента могут появиться симптомы, характерные для гипертиреоза.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно возникновение аллергических реакций со стороны кожных покровов (например, кожная сыпь, крапивница) и органов дыхания; ангионевротического отека; были зарегистрированы единичные случаи развития анафилактического шока. В случае возникновения указанных симптомов приме­нение препарата следует немедленно прекратить.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы

При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента начала терапии увеличивается слишком быстро. Симптомы, характерные для гипертиреоза: нарушения ритма сердца, тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внут­ричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.

Передозировка левотироксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судо­рог при превышении индивидуального порога переносимости.

Лечение

В зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьше­ние суточной дозы левотироксина натрия, перерыв в лечении на несколько дней, назначе­ние бета-адреноблокаторов. В случае острой передозировки абсорбция препарата в желудочно-кишечном тракте может быть снижена путем применения активированного угля. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Передозировка левотироксина натрия требует длительного периода наблюдения. Из-за по­степенного превращения левотироксина натрия в лиотиронин симптомы могут возникать с задержкой до 6 дней.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы) уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения его вса­сывания в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо принимать за 4-5 ч до приема указанных препаратов.

Колесевелам связывает левотироксин натрия и, таким образом, уменьшает абсорбцию ле­вотироксина натрия из желудочно-кишечного тракта. Хотя не было установлено никаких взаимодействий при применении левотироксина натрия как минимум за 4 ч до приема колесевелама, левотироксин натрия следует принимать как минимум за 4 ч до приема колесевелама.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы крови.

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать вли­яние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. Тиреотропный гормон (ТТГ) следует контролировать у пациентов, принимающих левотироксин натрия, по крайней мере, в течение первого ме­сяца после начала и/или прекращения лечения ритонавиром. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повы­шению концентрации свободного Т4 и Т3. С другой стороны фенитоин повышает интен­сивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мони­торинг концентрации тиреоидных гормонов.

Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с мо­мента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производных кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития крово­течения, например, кровоизлияния в головной мозг или желудочно-кишечного кровотече­ния, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг пара­метров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препа­раты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к по­вышению концентрации свободного Т4.

Севеламер и карбонат лантана могут уменьшать всасывание левотироксина натрия. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффектив­ность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса одновременной терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной же­лезы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют. Алюминийсодержащие лекарственные препараты (антациды, сукральфат) в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому

Прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять, по меньшей мере, за 2 ч до применения данных лекарственных препаратов. Данная рекомендация также относится к применению лекарственных препаратов, содержащих соли железа и кальция.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил, глюкокортикостероиды, бета-симпатолитики, йодсодержащие кон­трастные препараты и амиодарон ингибируют превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого содер­жания йода применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развити­ем нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повы­шают концентрацию ТТГ в плазме крови.

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.

У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постмено­паузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потреб­ность в левотироксине натрия.

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особен­но в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

При одновременном применении орлистата и левотироксина натрия может развиться гипо­тиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Причиной этого может быть сни­жение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия. Пациенты, принимающие левотироксин натрия, должны проконсультироваться с врачом до начала применения орлистата, так как, возможно, потребуется принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время суток, и скорректировать дозу левотироксина натрия. В дальнейшем рекомендуется прово­дить мониторинг функции щитовидной железы.



ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
В период беременности и грудного вскармливания лечение следует продолжить. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.


     У детей начальная суточная доза составляет 12.5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м2площади поверхности тела.


     Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения те­ста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих забо­леваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечнико­вой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

В случае дисфункции коры надпочечников перед назначением левотироксина натрия необ­ходимо начать адекватную заместительную терапию гормонами надпочечников для предотвращения острой надпочечниковой недостаточности.

У пациентов с риском развития психотических расстройств рекомендуется начинать тера­пию с низкой дозы левотироксина натрия с последующим медленным ее увеличением в начале терапии. Рекомендуется наблюдение за пациентами. В случае обнаружения призна­ков психотических расстройств принимаемая доза левотироксина натрия должна быть скорректирована.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной не­достаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мони­торинг концентрации тиреоидных гормонов.

До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяс­нить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместитель­ную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности. Без адекватного лечения глюкокортикостероидами терапия тиреоидными гормонами у пациентов с недо­статочностью надпочечников или недостаточностью гипофиза может спровоцировать аддисонический криз.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии.

В начале терапии левотироксином натрия у недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела следует контролировать гемодинамические параметры, так как из-за незрелой функции надпочечников могут возникнуть нарушения кровообращения.

У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск остеопороза, необ­ходимо исключить наличие концентраций левотироксина натрия в сыворотке крови, пре­вышающие физиологические. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

Следует проявлять осторожность при применении левотироксина натрия пациентам с эпи­лепсией в анамнезе, поскольку это увеличивает риск эпилептических припадков. Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нару­шений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является одновременное приме­нение во время лекарственной терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами.

Влияние на способность управлять транспортными  средствами и механизмами:
Исследований влияния левотироксина натрия на способность к управлению транспортны­ми средствами и механизмами не проводилось. Тем не менее, так как левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транс­портными средствами и другими механизмами не ожидается.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
от 2℃ до 25℃

СРОК ГОДНОСТИ
2 года

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
Аналоги
L-тироксин Реневал табоетки 50мкг №112
Производитель: Обновление ПФК (Россия)
Цена: 100.60 руб В корзину
Левитирин таблетки 150мкг №100
Производитель: Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия)
Цена: 160.20 руб В корзину
L-Тироксин 125 Берлин-Хеми таблетки 125мкг №100
Производитель: Берлин-Хеми/Менарини (Германия)
Цена: 175.80 руб В корзину
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми таблетки 150мкг №100
Производитель: Берлин-Хеми/Менарини (Германия)
Цена: 165.70 руб В корзину
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми таблетки 75мкг №100
Производитель: Берлин-Хеми/Менарини (Германия)
Цена: 138 руб В корзину
L-Тироксин 100 таблетки 100мкг №50 Германия
Производитель: Берлин-Хеми/Менарини (Германия)
Цена: 117.70 руб В корзину
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми таблетки 50мкг №50
Производитель: Берлин-Хеми АГ (Германия)
Цена: 94.80 руб В корзину
Действующее вещество: Левотироксин натрия
Порядок отпуска: По рецепту
Категория: Гормоны щитовидной железы и аналоги
Бренд: Берлин-Хеми
Производитель: Берлин-Хеми/Менарини (Германия)
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 100мкг
Фасовка: 100шт

Наличие в аптеках

Загрузка...
Цена 148.50 руб В корзину

Просмотренные товары

Наверх