Фенистил гель 0,1% 50г

СОСТАВ
Капли для приема внутрь1мл. Активное вещество: диметиндена малеат1 мгвспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг; лимонной кислоты моногидрат - 5 мг; бензойная кислота - 1 мг; динатрия эдетат - 1 мг; натрия сахаринат - 0,5 мг; пропиленгликоль - 100 мг; очищенная вода - 888,5 мг
ПОКАЗАНИЯ
Аллергические Заболевания (Крапивница, Сенная Лихорадка, Круглогодичный Аллергический Ринит, Ангионевротический Отек, Пищевая И Лекарственная Аллергия);
Кожный Зуд Различного Происхождения (Экзема, Зудящие Дерматозы, В Т.Ч. Атопический Дерматит; Корь, Краснуха, Ветряная Оспа, Укусы Насекомых);
Профилактика Аллергических Реакций Во Время Проведения Гипосенсибилизирующей Терапии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
закрытоугольная глаукома;
бронхиальная астма;
гиперплазия предстательной железы;
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза в день.
Таблица

    
        Возраст
        Разовая доза, капли
        Суточная доза, капли
    
    
        1 мес - 1 год
        3-10
        9-30
    
    
        1-3 года
        10-15
        30-45
    
    
        3-12 лет
        15-20
        45-60
    

20 капель = 1 мл = 1 мг.
ОПИСАНИЕ
Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
противозудное, противоаллергическое, антигистаминное.
ФАРМАКОДИНАМИКА
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Биодоступность - около 70%.
Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита и 10% - в неизмененном виде).
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола - замедление скорости психомоторных реакций.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД,  коллапс.
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 ° C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.