Дайвобет мазь 15г

СОСТАВ
Мазь для наружного применения1 гактивные вещества: бетаметазона дипропионат0,643 мг(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) кальципотриола моногидрат0,052 мг(эквивалентно 0,05 мг кальципотриола) вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) - 30 мг; полипропиленгликоля стеарат (содержит около 0,1% бутилгидрокситолуола) - 50 мг; альфа-токоферол - 0,02 мг; парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) - до 1 г
ПОКАЗАНИЯ
Хронический Вульгарный Бляшечный Псориаз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
выраженная почечная и печеночная недостаточность;
вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;
псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
дети младше 18 лет (опыт применения препарата Дайвобет® отсутствует).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Наружно.
Взрослым мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза - не более 15 г, недельная - не более 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения - 4 нед.  Затем препарат Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
ОПИСАНИЕ
Мазь: однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
противовоспалительное местное, глюкокортикоидное, противопсориатическое, D-витаминоподобное.
ФАРМАКОДИНАМИКА
Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон - ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При наружном нанесении препарата Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100 и <1/10; нечасто - ≥1/1000 и <1/100; редко - ≥1/10000 и <1/1000; очень редко - <1/10000.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто - зуд, сыпь, ощущение жжения; нечасто - боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит, редко - пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызвать: локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) - гиперкальциемия или гиперкальциурия; при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Неизвестно.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. Не рекомендуется наносить препарат  на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением ВГД.  После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении препарата Дайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении  его дозы или отмене.
Препарат Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС,  поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить на складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС,  могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС,  вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции  - отменить препарат.
Во время лечения препаратом Дайвобет® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения может использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 ° C.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. После вскрытия упаковки - 6 месНе применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.