Хемомицин таблетки п/о 500мг №3

СОСТАВ
Капсулы.  1 капс.  активное вещество: азитромицин250 мг(в виде азитромицина дигидрата — 262,03 мг) вспомогательные вещества: лактоза безводная; крахмал кукурузный; магния стеарат; натрия лаурилсульфат — 0,94 мг капсула: титана диоксид (Е171) C.I.77891; краситель патентованный синий VE131 C.I.42051; желатин — до 96 мг Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия) 5мл активное вещество: азитромицин100 мг(в виде азитромицина дигидрата — 104,809 мг) вспомогательные вещества: камедь ксантановая; натрия сахаринат; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; натрия фосфат безводный; сорбитол; ароматизатор яблочный; ароматизатор земляничный; ароматизатор вишневый Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия) 5мл активное вещество: азитромицин200 мг(в виде азитромицина дигидрата — 209,6 мг) вспомогательные вещества: камедь ксантановая; натрия сахаринат; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; натрия фосфат безводный; сорбитол; ароматизатор яблочный; ароматизатор земляничный; ароматизатор вишневый Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.:активное вещество: азитромицин500 мг(в виде азитромицина дигидрата) вспомогательные вещества: МКЦ силикатная; МКЦ; карбоксиметил крахмал натрия (тип А); повидон; магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный оболочка: титана диоксид; тальк; коповидон; этилцеллюлоза; макрогол 6000; индигокармин (индиготин) (Е132); краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) (Е132), хинолиновый желтый (Е104) Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. 1фл. активное вещество: азитромицин500 мг(в виде азитромицина дигидрата — 524 мг) вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 110 мг; маннитол — 146 мг; натрия гидроксид — q.s. 
ПОКАЗАНИЯ
Инфекционно-Воспалительные Заболевания, Вызванные Чувствительными К Препарату Микроорганизмами:
Инфекции Верхних Дыхательных Путей И Лор-Органов (Фарингит/Тонзиллит, Синусит, Средний Отит);
Инфекции Нижних Дыхательных Путей (Острый Бронхит, Обострение Хронического Бронхита, Пневмония, В Т.Ч. Вызванные Атипичными Возбудителями);
Инфекции Кожи И Мягких Тканей (Акне Вульгарис Средней Степени Тяжести (Таблетки), Рожа, Импетиго, Вторично Инфицированные Дерматозы);
Начальная Стадия Болезни Лайма (Боррелиоз) - Мигрирующая Эритема (Erythema Migrans);
Инфекции Мочеполовых Путей, Вызванные Chlamydia Trachomatis (Уретрит, Цервицит).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь, не разжевывая, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, лор-органов назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
При акне вулгарис средней степени тяжести в 1-й, 2-й, 3-й день лечения - по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем делают перерыв с 4-го по 7-й день, с 8-го дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней) в течение 9 нед.  Курсовая доза - 6 г.
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом 24 ч.
Пациенты с нарушением функции почек. Для таблеток - у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется; для капсул - с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина > 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени  легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Дополнительно для таблеток: поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. типа «пируэт».
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг). Суспензия рекомендуется для применения у детей старше 6 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1

    
        Масса тела, кг
        Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
    
    
        <8
        2,5 мл (50 мг) - 0,5 ложечки
    
    
        8-14
        5 мл (100 мг) - 1 ложечка
    
    
        15-24
        10 мл (200 мг) - 2 ложечки
    
    
        25-34
        12,5 мл (250 мг) - 2,5 ложечки
    
    
        35-45
        17,5 мл (350 мг) - 3,5 ложечки
    
    
        более 45
        назначают дозы для взрослых
    

Таблица 2

    
        Масса тела, кг
        Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
    
    
        10-14
        2,5 мл (100 мг) - 0,5 ложечки
    
    
        15-24
        5 мл (200 мг) - 1 ложечка
    
    
        25-34
        7,5 мл (300 мг) - 1,5 ложечки
    
    
        35-44
        10 мл (400 мг) - 2 ложечки
    
    
        не менее 45
        12,5 мл (500 мг) - 2,5 ложечки (соответствует дозе для взрослых пациентов)
    

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Взрослым - 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препараты азитромицина в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг, а затем со 2-го по 5-й день - по 10 мг/кг (курсовая доза - 60 мг/кг).
Рекомендации по режиму дозирования препарата Хемомицин (в форме суспензии) у детей с erythema migrans представлены в таблицах 3 и 4 (1-й день), 5 и 6 (со 2-го по 5-й день).
Таблица 3

    
        Масса тела, кг
        Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
    
    
        <8
        5 мл (100 мг) - 1 ложечка
    
    
        8-14
        10 мл (200 мг) - 2 ложечки
    
    
        15-24
        20 мл (400 мг) - 4 ложечки
    
    
        25-34
        25 мл (500 мг) - 5 ложечек
    
    
        35-45
        35 мл (700 мг) - 7 ложечек
    

Таблица 4

    
        Масса тела, кг
        Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
    
    
        10-14
        5 мл (200 мг) - 1 ложечка
    
    
        15-24
        10 мл (400 мг) - 2 ложечки
    
    
        25-34
        15 мл (600 мг) - 3 ложечки
    
    
        35-44
        20 мл (800 мг) - 4 ложечки
    
    
        не менее 45
        25 мл (1000 мг) - 5 ложечек
    

Таблица 5

    
        Масса тела, кг
        Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
    
    
        <8
        2,5 мл (50 мг) — 0,5 ложечки
    
    
        8-14
        5 мл (100 мг) - 1 ложечка
    
    
        15-24
        10 мл (200 мг) - 2 ложечки
    
    
        25-34
        12,5 мл (250 мг) - 2,5 ложечки
    
    
        35-45
        17,5 мл (350 мг) - 3,5 ложечки
    

Таблица 6

    
        Масса тела, кг
        Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
    
    
        10-14
        2,5 мл (100 мг) — 0,5 ложечки
    
    
        15-24
        5 мл (200 мг) - 1 ложечка
    
    
        25-34
        7,5 мл (300 мг) - 1,5 ложечки
    
    
        35-44
        10 мл (400 мг) - 2 ложечки
    
    
        не менее 45
        12,5 мл (500 мг) - 2,5 ложечки
    

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай), для того чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом 24 ч.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени  легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Препарат следует применять только в условиях стационара.
В/в. Рекомендуемые дозы для в/в введения при лечении взрослых и детей старше 16 лет при следующих заболеваниях
Внебольничная пневмония. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода на пероральное  лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени  легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Раствор для инфузий готовится в 2 этапа
1-й этап - приготовление восстановленного раствора. Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.
2-й этап - разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленными данными.
Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл необходимо 500 мл растворителя; для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 2 мг/мл - 250 мл.
Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1-2 мг в 1 мл инфузионного раствора.
Раствор Хемомицина нельзя вводить в/в струйно или в/м.  Рекомендуется вводить приготовленный раствор капельно в течение не менее 1 ч.
Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, он не должен использоваться.
Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.
ОПИСАНИЕ
-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
антибактериальное широкого спектра.
ФАРМАКОДИНАМИКА
-
ФАРМАКОКИНЕТИКА
-
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
-
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
-
ПЕРЕДОЗИРОВКА
-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
-
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
-
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 ° C, в потребительской упаковке.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.