Флемоксин Солютаб таблетки диспергируемые 250мг №20

СОСТАВ
Таблетки растворимые  1 табл.:амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата)125 мг 250 мг 500 мг 1000 мгвспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеарат в блистере 5 шт.; в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт.; в коробке 2 блистера (125 мг).
ПОКАЗАНИЯ
Инфекционно-Воспалительные Заболевания, Вызванные Чувствительными К Препарату Микроорганизмами:
Инфекции Органов Дыхания;
Органов Мочеполовой Системы;
Органов Жкт;
Кожи И Мягких Тканей.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью:
поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);
почечная недостаточность;
беременность;
период лактации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутрь, до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).
Взрослым и детям старше 10 лет (при инфекциях легкой и средней тяжести) - по 500-750 мг 2 раза в сутки или по 375-500 мг 3 раза в сутки.
Детям от 3 до 10 лет - по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; от 1 года до 3 лет - по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза для детей (включая детей до 1 года) - 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.
При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с  труднодоступными очагами (например острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.
При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях: взрослым - по 0,75-1 г 3 раза в сутки, детям - до 60 мг/кг/сут в 3 приема.
При острой неосложненной гонорее - 3 г, однократно, в сочетании с 1 г пробенецида.
При инфекциях легкой и средней тяжести течения лечение проводят в течение 5-7 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, - не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата продолжают в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Пациентам с Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%.
ОПИСАНИЕ
Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб® (125 мг) - «231»; Флемоксин Солютаб® (250 мг) - «232»; Флемоксин Солютаб® (500 мг) - «234»; Флемоксин Солютаб® (1000 мг) - «236».
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
бактерицидное, антибактериальное.
ФАРМАКОДИНАМИКА
Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani,
C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не
вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter
pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis,
Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов,
продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus
spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.
Плохо проникает через  ГЭБ,  но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.
Выведение
Элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T1/2 составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
При нарушении функции почек (Cl креатинина ≤ 15 мл/мин), T1/2 амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны органов ЖКТ: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; крайне редко - псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко - развитие интерстициального нефрита.
Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.
Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко - мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития прорывных кровотечений). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.
Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.
Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.
Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
-
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 ° C.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.