Розекс крем д/нар прим 30г

672 руб.
В корзину
загрузка...
?
“Бонусные баллы начисляются в рамках программы лояльности “ВМЕСТЕ”. Для начисления и/или списания баллов необходимо привязать карту в Личном кабинете или предъявить в аптеке при получении брони.
Действующее вещество: Метронидазол
Порядок отпуска: Без рецепта
Категория: Дерматологические препараты
Страна производства: Франция
Форма выпуска: Крем
В наличии

Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеках

Характеристики

Блестящий однородный крем от белого до светло-желтого цвета.

Производитель: Galderma
Страна: Франция
Инструкция

Розекс®

Лаборатории Галдерма (Франция)

крем для наружного применения 0.75%

Латинское название

Rozex

Действующее вещество

Состав

В 100 г крема содержится:

Действующее вещество:

Метронидазол — 0,75 г.

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт — 2,2 г, изопропилпальмитат — 2,0 г, глицерол — 4,0 г, сорбитол 70% некристаллический — 5,0 г, воск эмульсионный — 12,5 г, молочная кислота или натрия гидроксид — до pH 5,0±0,2, вода очищенная — до 100,0 г.

Описание лекарственной формы

Блестящий однородный крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и является активным в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает в себя также противовоспалительный эффект.

Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium, Bilophila, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Prevotella, Porphyromonas, Veillonella; простейших: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

К препарату устойчивы: грамположительные аэробные микроорганизмы — Actinomyces; анаэробные — Mobiluncus, Propionibacterium acnes.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке крови при наружном применении 1 г Розекс® крема на кожу лица составляет в среднем 32,9 нг/мл (диапазон 14,8–54,4 нг/мл). Это количество не превышает 0,5% средней максимальной концентрации метронидазола в сыворотке крови после перорального применения 250 мг метронидазола в виде таблеток. Пик концентрации действующего вещества в сыворотке крови после накожного применения Розекс® крема наблюдается через 6–24 часа.

При наружном применении концентрация препарата в месте нанесения значительно выше, чем в плазме крови.

Показания

Лечение розацеа.

Противопоказания

-        Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из ингредиентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт наружного применения метронидазола при беременности отсутствует. В случае приема внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. После перорального введения метронидазола крысам или мышам не наблюдалось признаков токсичности для организма плода. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку при пероральном введении метронидазола некоторым грызунам были продемонстрированы его канцерогенные свойства, препарат Розекс® крем следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.

Период грудного вскармливания

После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения препарата Розекс® у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для плода.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Наносить крем тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи два раза в день утром и вечером, избегая попадания крема в глаза, на губы и слизистые оболочки носа.

Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 месяца. Не следует превышать рекомендуемую длительность лечения. Однако, при наличии явных признаков пользы терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния. При отсутствии явного клинического улучшения лечение следует прекратить.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Препарат Розекс® не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.

Побочные действия

При применении крема Розекс® были зарегистрированы следующие спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, которые в пределах каждого класса систем органов подразделились по частоте встречаемости с использованием следующих категорий:

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100 до <1/10)

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения

Неизвестно: (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа.

Неизвестно: контактный дерматит*, шелушение кожи*, припухлость лица*.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: гипестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

* Данные пострегистрационного наблюдения

Взаимодействие

При применении крема Розекс® не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Всасывание метронидазола при наружном применении является низким, поэтому его взаимодействие с системные лекарственными средствами.

Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.

У небольшого количества пациентов, одновременно принимавших внутрь метронидазол и алкоголь, была зарегистрирована дисульфирамподобная реакция.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Особые указания

При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розекс® следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применение препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.

После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.

Во время лечения следует избегать воздействия УФ излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.

Избегать излишнего и длительного применения препарата.

Метронидазол является производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

На основании фармакодинамического профиля и клинического опыта применения препарата не предполагается нарушение способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,75% по 5 г, 15 г, 30 г и 50 г в алюминиевой тубе, с внутренним эпоксифеноловым покрытием, с алюминиевой мембраной и плотно завинчивающейся полипропиленовой крышкой с пробойником. По 1 тубе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель

Лаборатории Галдерма

Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби сюр Шеран, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО «Галдерма»

125284, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.

Тел./факс: + 7 (495) 540-50-17

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Розекс®

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Розекс®

При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги
Метронидазол тб 250мг №40 Ж
Отпуск: По рецепту
140.30 руб. В корзину
Розамет крем 1% 25г
Отпуск: Без рецепта
Метрогил гель ваг 1% 30г
Отпуск: По рецепту
Нет в наличии
Клион тб 250мг №20 Ж
Отпуск: По рецепту
79.90 руб. В корзину
Нет в наличии
Трихопол тб 250мг №20 Ж
Отпуск: По рецепту

Наличие в аптеках

Загрузка...

Просмотренные товары


Наверх ;