Амоксициллин капс 250мг №16 Ж

55.30 руб.
В корзину
Действующее вещество: Амоксициллин
Порядок отпуска: По рецепту
Категория: Антибактериальные препараты
Страна производства: Югославия
Форма выпуска: Капсулы
В наличии

Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеках

Характеристики

Содержимое капсулы: гранулированный порошок от белого до светло–желтого цвета.

Допускается наличие спрессованного цилиндра порошка, который при нажатии стеклянной палочкой превращается в сыпучий порошок.

Для 250 мг: желатиновые капсулы №2: крышечка — темно–зеленого цвета, корпус — белого с желтоватым оттенком цвета.

Для 500 мг: желатиновые капсулы №0: крышечка — красного цвета, корпус — желтого цвета.

Производитель: Хемофарм
Страна: Югославия
Инструкция

Амоксициллин

Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац (Сербия)

капсулы 250 мг

капсулы 500 мг

Латинское название

Amoxicillin

Действующее вещество

Состав

1 капсула 250 мг содержит:

Действующее вещество — амоксициллин — 250,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 286,9 мг);

Вспомогательные вещества — магния стеарат — 4,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH102 — 13,50 мг;

Капсула № 2: желатин — до 61,00 мг;

Крышечка капсулы: титана диоксид [Е171] — 0,19520 мг, краситель хинолиновый желтый [Е104] — 0,06608 мг, индигокармин [Е132] — 0,05673 мг;

Корпус капсулы: титана диоксид [Е171] — 0,72468 мг, краситель хинолиновый желтый [Е104] — 0,00055 мг.

1 капсула 500 мг содержит:

Действующее вещество — амоксициллин 500,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 573,9 мг);

Вспомогательные вещества — магния стеарат 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH102 — 26,90 мг;

Капсула № 0: желатин до 96 мг;

Крышечка капсулы: титана диоксид [Е171] — 0,49920 мг, краситель солнечный закат желтый [Е110] — 0,13774 мг, краситель азорубин [Е122] — 0,13336 мг;

Корпус капсулы: титана диоксид [Е171] — 0,57600 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] — 0,26899 мг.

Описание лекарственной формы

Содержимое капсулы: гранулированный порошок от белого до светло–желтого цвета.

Допускается наличие спрессованного цилиндра порошка, который при нажатии стеклянной палочкой превращается в сыпучий порошок.

Для 250 мг: желатиновые капсулы №2: крышечка — темно–зеленого цвета, корпус — белого с желтоватым оттенком цвета.

Для 500 мг: желатиновые капсулы №0: крышечка — красного цвета, корпус — желтого цвета.

Фармакодинамика

Полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия, относится к группе бета-лактамных антибиотиков.

Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae;

Аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septica; Proteus mirabilis, Vibrio cholerae;

Прочих микроорганизмов: Clostridium spp., Leptospira spp., а также Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.

Амоксициллин подвергается разрушению бета–лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.)

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая, высокая, (около 93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию; амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1–2 ч (TСmax) и составляет 3,5–5 мкг/мл. Период полувыведения (T½) — 1–1,5 ч.

Связь с белками плазмы около 17%. Интенсивно распределяется по органам и тканям, обнаруживается в биологических жидкостях и патологическом отделяемом; преодолевает гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического. В высоких концентрациях обнаруживается в плазме крови, легочной, костной и жировой тканях, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода, плевральной и перитонеальной жидкости, содержимом кожных волдырей, мокроте, бронхиальном секрете (в меньшей степени в гнойном отделяемом), в экссудате при воспалении среднего уха. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25–30% от значения в плазме беременной женщины. При воспалении мозговых оболочек амоксициллин преодолевает гематоэнцефалический барьер, концентрация его в спинномозговой жидкости достигает 20% от таковой в плазме, крови. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. При увеличении дозы, концентрация амоксициллина в органах и тканях возрастает пропорционально.

Частично метаболизируется до неактивной — пеницилловой кислоты. Выводится преимущественно почками — 50–70% — в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), через кишечник — 10–20%.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

-        Инфекции дыхательных путей — острый бронхит и обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония;

-        Инфекции JIOP-органов — синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит;

-        Инфекции кожи и мягких тканей — рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;

-        Инфекции мочеполовой системы — пиелонефрит, цистит, уретрит, неосложненная гонорея;

-        Гинекологические инфекции — эндометрит, цервицит;

-        Абдоминальные инфекции — холангит, холецистит, энтероколит, перитонит;

-        Кишечные инфекции — брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, сальмонеллез, шигеллез;

-        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

-        Эндокардит (профилактика при малых хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических);

-        Прочие (лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), менингококковая инфекция.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), атопический дерматит, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, детский возраст до 5 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 капсуле 3 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 8 ч. При высоких дозах допускается прием 2 раза в сутки, интервал между приемами — 12 ч. Капсулу запивать 0,5–1 стаканом воды.

Взрослые

Стандартный режим дозирования: по 1 капсуле по 250 мг через каждые 8 ч.

При тяжелом течении: по 1 капсуле по 500 мг через каждые 8 ч.

Курс лечения 5–12 дней; устанавливается индивидуально. Как и при применении других антибиотиков, лечение рекомендуется продолжать не менее 48–72 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Инфекции верхних дыхательных путей ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, мочеполовой системы (за исключением гонореи), гинекологические инфекции (без лихорадки), абдоминальные инфекции: применяется стандартный режим дозирования.

Инфекции нижних дыхательных путей: по 1 капсуле по 500 мг через каждые 8 ч.

Острые неосложненные инфекции мочеполового тракта: рекомендуется краткосрочная высокодозная терапия: 2 приема по 3 г амоксициллина с интервалом 10–12 часов.

Гонорея (острая неосложненная): 3 г — однократно (в комбинации с пробенецидом). Женщинам рекомендуется повторный прием указанной дозы, поскольку возможен множественный характер поражения (шейка матки, уретра, прямая кишка) и восходящий воспалительный процесс с переходом на органы малого таза.

Кишечные инфекции (кроме сальмонеллоносительства), гинекологические инфекции, сопровождающиеся лихорадкой: по 1,5–2 г 3 раза в сутки или по 1–1,5 г 4 раза в сутки.

Сальмонеллоносительство: по 1,5–2 г 3 раза в сутки в течение 2–4 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии): по 750 мг–1000 мг 2 раза в сутки.

Эндокардит (профилактика при малых хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических): однократно, 3 г за 1 ч до вмешательства. При хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией — однократно, 3 г за 4 ч до операции. При необходимости — повторный прием спустя 6 ч.

Лептоспироз: по 500–750 мг 4 раза в сутки в течение 6–12 дней.

Пожилые пациенты: при сохранной выводящей функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек: при тяжелых нарушениях следует сокращать дозу или увеличивать интервалы между приемами препарата.

При клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется; при КК 10–30 мл/мин максимальная суточная доза амоксициллина составляет 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки); при КК менее 10 мл/мин и для больных, находящихся на перитонеальном диализе — 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).

Дети старше 5 лет

Режим дозирования антибактериальных препаратов назначается лечащим врачом, в соответствии с локализацией и тяжестью инфекции, чувствительностью возбудителя; доза рассчитывается на килограмм веса ребенка. Амоксициллин в лекарственной форме капсулы (250 мг и 500 мг) в детской практике применим, если показано назначение препарата в суточной дозе не менее 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).

Стандартный режим дозирования:

При массе тела менее 20 кг суточная доза составляет 25 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, при тяжелом течении — 50 мг/кг/сут так же в 3 приема.

При массе тела свыше 20 и до 40 кг суточная доза амоксициллина составляет 40–90 мг/кг/сут, разделенные на 3 (при низких дозах) или 2 приема (при высоких дозах). При массе тела более 40 кг применяется режим дозирования взрослых.

Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Специальные рекомендации разработаны для показаний:

Тонзиллит: 50 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

Острый средний отит: при тяжелом течении и рецидивах как альтернативная схема терапии может применяться по 750 мг 2 раза в сутки, всего 2 дня.

Профилактика эндокардита: однократно, 1,5 г за 1 ч до вмешательства. При хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией — однократно, 1,5 г за 4 ч до операции. При необходимости — повторный прием спустя 6 ч.

Дети с нарушениями функции почек:

При клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется; при КК 10–30 мл/мин интервал между приемами увеличить до 12 ч (соответствует приему 2/3 обычной дозы); при КК менее 10 мл/мин интервал между приемами увеличить до 24 ч (соответствует приему 1/3 обычной дозы).

Важно! Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять капсулу, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами — 8 ч (при режиме приема 3 раза в сутки) или 12 ч (при режиме приема 2 раза в сутки).

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью; аллергический васкулит, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, нарушение вкусового восприятия, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, «черный волосатый», язык, умеренное повышение активности, «печеночных» трансаминаз, холестаз холестатическая желтуха, острый гепатит, псевдомембранозный/геморрагический колит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судороги,

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кожный кандидоз и кандидоз слизистых оболочек, суперинфекция (особенно у больных с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), увеличение времени свертываемости, крови и (протромбинового времени, окрашивание (желтый, коричневый или серый налет) зубов, чаще у детей (удаляется гигиеническими средствами).

Побочные реакции при комбинированной терапии

При тройной терапии язвенной болезни — амоксициллин/кларитромицин/ лансопразол: диарея, головная боль, нарушения вкусового восприятия.

При двойной терапии язвенной болезни — амоксициллин/лансопразол: диарея, головная боль.

При комбинированной терапии рекомендуется следовать инструкции на препараты, которые входят в состав комбинированной терапии.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Этанол снижает скорость абсорбции амоксициллина.

Амоксициллин способствует повышению абсорбции дигоксина.

Пробенецид, конкурируя за путь выведения, замедляет элиминацию амоксициллина, что приводит к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Аналогично амоксициллин взаимодействует с диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (оксифенбутазон, фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота, индометацин).

Амоксициллин способствует снижению клиренса метотрексата, что может привести к развитию токсических эффектов последнего.

При одновременном приеме, аллопуринола повышается риск развития кожных аллергических реакций.

Амоксициллин, подавляя кишечную микрофлору, способствует снижению синтеза витамина К и протромбинового индекса, что повышает эффективность непрямых антикоагулянтов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, что в итоге повышает риск развития кровотечений «прорыва».

Амоксициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов, поскольку в условиях измененного биоценоза кишечника реабсорбции эстрогенов уменьшается.

При совместном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм антибактериального действия. Бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды), напротив, ослабляют бактерицидный эффект амоксициллина.

Метронидазол повышает антибактериальную активность амоксициллина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), кристаллурия.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для нормализации водно-электролитного баланса.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Особые указания

Перед назначением амоксициллина, как и всех, пенициллинов, необходимо тщательно собрать анамнез на предмет аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики, с учетом возможных перекрестных реакций.

С целью предупреждения аллергических реакций допускается превентивное назначение антигистаминных средств.

При одновременном применении эстрогенсодержащих оральных контрацептивов и амоксициллина рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

При одновременном приеме с антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени. Следует проводить соответствующий мониторинг и, возможно, коррекцию (снижение) дозы антикоагулянта.

С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать относительно большим количеством воды (0,5–1 стакан). Соблюдать данную рекомендацию особенно важно пациентам с исходной олигурией.

Применение антибиотиков неэффективно при лечении острых респираторных вирусных инфекций.

Не рекомендуется применять амоксициллин при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания/затрудняет диагностику.

Не рекомендуется применять амоксициллин перорально (внутрь) при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся постоянной диареей или рвотой.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При развитии легкой диареи на фоне амоксициллина следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника; можно использовать каолин — или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

Тяжелая диарея (жидкий, водянистый, зеленоватого цвета стул с резким гнилостным запахом, с примесью крови) в сочетании с лихорадкой и схваткообразными болями в животе является симптомом редкого, но потенциального опасного осложнения антибиотикотерапии — клостридиозного псевдомембранозного колита, и требует интенсивного лечения, в связи с чем при появлении указанных жалоб необходимо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, поведенческие нарушения.

Форма выпуска

Капсулы по 250 мг и 500 мг.

По 8 капсул в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик

Хемофарм А.Д. Вршац производственная площадка Дубовац, Сербия

26224, п. Дубовац, ул. Царя Лазара бб

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия

26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Организация, принимающая претензии АО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7

Тел.:(831)278-80-88

Факс (831) 430-72-28

E-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Условия хранения препарата Амоксициллин

4 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амоксициллин

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги

Наличие в аптеках

Загрузка...

Просмотренные товары


Наверх ;